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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • NDA申報(bào)藥物雜質(zhì)超過ICH Q3A/B界定限度，需要如何評(píng)估和研究？

    化藥NDA申報(bào)，對(duì)于QSAR軟件評(píng)估是陰性的雜質(zhì)，如果超過界定限，除了做一般毒理研究，還需要做遺傳毒性體外試驗(yàn)么，比如Ames和染色體突變？

    2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新方法快速測(cè)定煙草中西柏三烯二醇的含量

    研究人員采用短柱氣相色譜 -質(zhì)譜法快速測(cè)定了煙草中CBD的含量。本方法具有操作簡(jiǎn)便、分析快速、試劑消耗少等優(yōu)勢(shì)，克服了標(biāo)準(zhǔn)方法成本高、易污染色譜柱等問題，適用于煙草中CBD的批量檢測(cè)。

    2025/11/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 日本關(guān)于紡織和皮革的偶氮染料標(biāo)準(zhǔn)

    日本紡織產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟（JTF）和日本皮革產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)（JLIA）發(fā)布了自愿標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)服裝、服裝配件、家用紡織產(chǎn)品及其染色部分的偶氮染料做出規(guī)定，要求按照規(guī)定的方法（表2）測(cè)試, 偶氮染料中可能釋放出一種或多種的芳香胺（表1）的濃度不應(yīng)超過30mg/kg 。

    2015/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 巴西關(guān)于修改用于在皮膚上永久性人工染色程序中的注冊(cè)可植入產(chǎn)品的安全和功效要求

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/644 ICS號(hào): 87.080 發(fā)布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 技術(shù)決議草案No.61，2015年8月17日，關(guān)于修改用于在皮膚

    2015/10/03 更新 分類：其他 分享

  • 北京工商局抽檢多品牌床品質(zhì)量不合格

    8月10日，北京市工商局公布流通領(lǐng)域床品類商品質(zhì)量抽檢結(jié)果，抽檢結(jié)果顯示市場(chǎng)上標(biāo)稱迎馨、縵萊斯蒂、竹之錦等品牌的部分床品類商品質(zhì)量存在問題，主要問題為床品的使用說明、纖維含量、染色牢度等項(xiàng)目不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

    2015/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法介紹：染色液穿透法

    使用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械，通常會(huì)選擇透氣性較好的包裝，比如吸塑包裝、紙塑包裝等等。這些包裝形式大多都含有透析紙，其目的是利用透析紙的透氣性，使環(huán)氧乙烷能夠更好地穿透和解析。

    2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識(shí)別方法

    遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下，在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識(shí)別進(jìn)行簡(jiǎn)要論述。

    2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究及在市場(chǎng)監(jiān)管中的作用

    本文針對(duì)中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的法律地位、研究流程及其在市場(chǎng)監(jiān)管中的作用進(jìn)行了綜述，概述了補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究規(guī)定及相關(guān)要求，介紹了中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法在中藥摻偽造假、染色、增重、非法添加化學(xué)藥品等方面的作用，并就存在的問題提出相關(guān)建議。

    2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 研發(fā)日?qǐng)?bào)|MIT研發(fā)“隔墻”探測(cè)系統(tǒng)，國際首例人造單染色體真核細(xì)胞創(chuàng)建成功

    今天為大家整理了電子電器、機(jī)動(dòng)車、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領(lǐng)域的新技術(shù)和研發(fā)新動(dòng)向，歡迎持續(xù)關(guān)注。

    2018/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 硬組織切磨技術(shù)及操作要點(diǎn)

    硬組織切磨技術(shù)是醫(yī)療器械植入性局部反應(yīng)試驗(yàn)生物安全性評(píng)價(jià)的重要技術(shù)手段。含有植入物的局部組織經(jīng)過組織固定、乙醇梯度脫水、光固化樹脂膠浸潤、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步驟 , 制作成厚度為20~50μm的組織磨片，期間每個(gè)步驟的操作都很關(guān)鍵，只有制作一張標(biāo)準(zhǔn)化的硬組織磨片，才能有效地進(jìn)行組織病理學(xué)診斷，對(duì)植入性局部反應(yīng)試驗(yàn)進(jìn)行準(zhǔn)確的生物安

    2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享