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本文介紹了清潔驗證目視檢查和標(biāo)準(zhǔn)。
2025/02/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了無菌工藝驗證失敗的技術(shù)分析。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于工藝驗證,F(xiàn)DA批評了什么?
2025/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
汽車線束開發(fā)驗證試驗(DV試驗)。
2025/07/12 更新 分類:實驗管理 分享
本文包括有關(guān)清潔驗證的十大常見錯誤。
2025/08/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關(guān)問題。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA警告信中提及的工藝驗證相關(guān)缺陷。
2026/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善
2018/07/24 更新 分類:實驗管理 分享
本文詳細講解了如何進行清潔驗證及清潔驗證的一些注意事項
2021/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享