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本指導(dǎo)原則是對鈣磷/硅類骨填充材料的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們主要來介紹一下 β-TCP。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月8日，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布最新藥品不良反應(yīng)信息通報稱阿德福韋酯存在引起低磷血癥及骨軟化的風(fēng)險，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員和患者在使用阿德福韋酯的治療過程中，應(yīng)常規(guī)監(jiān)測

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品的管理類別進行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

關(guān)節(jié)表面病變（JSL）是骨科常見的問題。JSL可以是不累及軟骨下骨的淺層、部分厚度的軟骨缺損，也可以是穿過骨軟骨連接處的全層病變。CartiHeal開發(fā)顛覆性的軟骨再造技術(shù)Agili-C，無疑是治療JSL最佳選擇之一。

2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聯(lián)合報道了一系列基于鍶和鈣礦物，并從中觀測它們的沉淀會導(dǎo)致膠原原纖維收縮，高達幾兆帕的應(yīng)力，應(yīng)力大小取決于礦物材料的類型和數(shù)量。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了骨圣元華機器人（深圳）有限公司生產(chǎn)的“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文了膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎疼痛及軟骨損害的發(fā)病機制，介紹了當前治療該病的生物材料和細胞療法的具體策略及面臨的挑戰(zhàn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器，具有自感知、自供電和機械可調(diào)節(jié)功能，用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評估。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享