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  • 一次性使用纖維環(huán)縫合器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號),縫合器為04骨科手術(shù)器械,序號17,一級類別:脊柱外科輔助器械;二級類別:05纖維環(huán)縫合器械;管理類別為:Ⅱ類。

    2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療外科植入物用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)

    植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域,植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110),對口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會。

    2025/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 強(qiáng)生推出首款骨科AI產(chǎn)品

    強(qiáng)生宣布推出人工智能手術(shù)系統(tǒng)---VIRTUGUIDE。這款人工智能驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化解決方案專為支持拇外翻矯正手術(shù)(Lapidus手術(shù))而設(shè)計(jì),該術(shù)式通過融合足弓附近兩塊骨骼(第一跖骨與內(nèi)側(cè)楔骨)實(shí)現(xiàn)足部結(jié)構(gòu)重建。VIRTUGUIDE采用與PeekMed聯(lián)合開發(fā)的術(shù)前規(guī)劃軟件,可評估患者拇囊炎狀況并生成個(gè)性化矯正方案。

    2025/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國家藥監(jiān)局:26個(gè)創(chuàng)新器械獲批上市

    2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》(以下簡稱《報(bào)告》)。報(bào)告顯示,2020年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán),或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院行政部門公開,產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。產(chǎn)品主要集中在心血管、腫瘤、骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)等臨床領(lǐng)

    2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 金屬所在含銅抗菌鈦合金研究取得重要進(jìn)展

    醫(yī)療器械引發(fā)的細(xì)菌感染問題已成為臨床上長期存在的痛點(diǎn)問題。針對金屬植入器械引發(fā)感染的重要臨床問題,中科院金屬所楊柯、任玲研究團(tuán)隊(duì)提出了發(fā)展抗菌醫(yī)用金屬的創(chuàng)新思想。近期,團(tuán)隊(duì)研發(fā)的抗菌Ti-Cu牙種植體、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等領(lǐng)域中的應(yīng)用研究取得重要進(jìn)展。

    2021/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 主從控制手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)狀及質(zhì)量評價(jià)進(jìn)展

    近年來,機(jī)器人在醫(yī)療系統(tǒng)的推廣應(yīng)用不斷取得積極進(jìn)展。因手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用需求旺盛,其產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到國家重視和政策支持。從臨床應(yīng)用的角度來講,手術(shù)機(jī)器人一般可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。從技術(shù)角度又可劃分為主從控制手術(shù)機(jī)器人、光學(xué)導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人、磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人等。其中,腔鏡手術(shù)機(jī)器

    2021/12/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 世界首款單孔雙通道、雙介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)

    由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書,近期由科學(xué)出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團(tuán)隊(duì)與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù),是國際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng),也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡,這本實(shí)用工具書將可以

    2021/12/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 200億市場!骨再生產(chǎn)品取得新突破

    2022年10月25日,專注于骨修復(fù)和骨再生的Bone Biologics 公司,以信件形式向股東更新了公司主導(dǎo)產(chǎn)品NELL-1的研究開發(fā)工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定義骨再生。NELL-1 是一種生長因子,已被證明可有效增加小型和大型動(dòng)物骨骼的數(shù)量并提升骨骼質(zhì)量。該產(chǎn)品將用于脊柱融合術(shù)中的骨移植物替代品,目標(biāo)是快速增長的骨科生物制品市場。

    2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享