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本文對近年來國內外藥物制劑安全性相關指導原則信息進行了梳理,并結合具體審評案例對常見的問題進行闡述,以期為相關工作提供參考。
2024/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
晶型在藥物制劑研發(fā)、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結清楚的,搞不好,前面的無數(shù)個嘔心瀝血就前功盡棄了,所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年5月19日,美國ASTM發(fā)布新版高腳椅安全標準ASTMF404-2014a,以減少高腳椅產品附件以及轉換部件(用以將高腳椅轉換為其他用途的產品)的潛在危險。更新內容如下: 1.將標準范圍擴展
2015/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了液壓油油溫過高的危害,液壓系統(tǒng)油溫升高的一般性原因、后果及解決措施,油箱引起的油溫高的原因及解決對策,泵閥引起的油溫高的原因及解決對策及蓄能器引起的油溫高的原因分析及解決對策。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高加速壽命測試(Highly Accelerated Life Testing,簡稱HALT測試)是一種對電子和機械裝配件利用快速高、低溫變換的高環(huán)境應力來揭示設計缺陷和不足的過程。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國科學院金屬研究所楊柯、王青川研究團隊,基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎,近期設計開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,受高熵合金中元素短程有序啟發(fā),中南大學張斗教授團隊與清華大學南策文院士、林元華教授團隊緊密合作,提出一種高熵陶瓷中化學短程有序策略。
2025/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在匯總金屬材料高周疲勞失效特征、失效機理的基礎上, 著重對高周疲勞的預測方法、仿真方法和數(shù)學模型進行了闡述, 旨在為深入理解和預測金屬材料的高周疲勞性能提供參考。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內的溶出、釋放,進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國際原子能機構(IAEA)與世界衛(wèi)生組織(WHO)聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質量控制的良好實踐指南》草案,為放射性藥物的質量控制提供全面、系統(tǒng)的指導,確保其安全性、有效性和質量可控性。
2025/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享