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本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個(gè)劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運(yùn)營(yíng)能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高活性固體物料密閉轉(zhuǎn)運(yùn)方式的探討

2023/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

分析報(bào)告預(yù)測(cè)，到 2026 年，全球高效活性藥物成分 (HPAPI) 市場(chǎng)將達(dá)到 340.4 億美元。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實(shí)現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從AmB物理和化學(xué)性質(zhì)出發(fā)，重點(diǎn)對(duì)AmB不同藥物制劑展開介紹。

2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了表面活性劑作用原理、表面活性劑分類、不同表面活性劑性質(zhì)對(duì)比、表面活性劑的應(yīng)用和表面活性劑的環(huán)保性能等內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享