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本文將結(jié)合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應(yīng)用來進一步說明等效模型的構(gòu)建要求及方法，以供參考。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京達蒙醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的3D 打印個性化醫(yī)用外固定支具注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗證等技術(shù)審評要點進行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《真菌（1-3）-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年2月15日，歐盟發(fā)布MDCG指南2022-3，關(guān)于公告機構(gòu)對生產(chǎn)的D類IVDs進行驗證的要求。

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對樹脂浸出液進行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項結(jié)果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，清華大學(xué)的趙滄、卡內(nèi)基梅隆大學(xué)的Anthony D. Rollett和弗吉尼亞大學(xué)大學(xué)的Tao Sun（共同通訊作者）等人利用告訴X射線成像技術(shù)對鎖孔形成進行了細致的觀測。研究介紹，高速X射線能夠在Ti-6Al-4V合金中對由鎖孔尖端的臨界失穩(wěn)所造成的孔結(jié)構(gòu)進行原位觀測。

2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光微加工起源于半導(dǎo)體制造工藝，是通過超短脈沖激光切割、打孔、焊接等方法對材料進行加工， 進而獲得微納米尺度二維(2D)或三維(3D)結(jié)構(gòu)的工藝過程。

2018/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文章研究了新型天然纖維增強復(fù)合材料，通過兩種增強技術(shù)制備并分析：層內(nèi)增強（2D）和正交穿層增強（orthogonal-through-the-thickness；3D-OTT）。

2025/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享