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目前國外已經(jīng)有三款便攜式的血液透析設(shè)備上市，分別是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解決了患者每周需要數(shù)次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設(shè)備屬于現(xiàn)有透析機(jī)的小型化，使用一次性的透析液進(jìn)行治療，流程操作簡單，患者只需要進(jìn)行簡單的培訓(xùn)即可在家中自己進(jìn)行透析。
2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，西北工業(yè)大學(xué)李鵬教授、王騰蛟副教授和南京郵電大學(xué)范曲立教授在 Bioactive Materials 雜志上合作發(fā)表綜述文章，系統(tǒng)總結(jié)了聚合物基硫化氫（H2S）智能遞送體系的生物醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用進(jìn)展。
2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開立醫(yī)療(300633)2月13日晚間公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)近日獲得美國FDA批準(zhǔn)，F(xiàn)DA510(k)注冊號：K222596。批準(zhǔn)日期為：2023年02月10日（無有效期限制）。該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。
2023/02/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對比分析。
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究運(yùn)用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術(shù)幫扶藥企進(jìn)行快速鑒定并開展污染分析，進(jìn)而探討微生物鑒定結(jié)果如何助力完善藥企微生物風(fēng)險(xiǎn)控制和質(zhì)量保障體系。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ICH S1B《藥物致癌性試驗(yàn)》指導(dǎo)原則的主要目的是提供一種科學(xué)合理的方法來評估藥物的潛在致癌性。傳統(tǒng)上，歐盟、日本、美國、中國等監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求藥物致癌性評估通常需要在兩種嚙齒類動物進(jìn)行致癌性試驗(yàn)，其中包括可能需要進(jìn)行的2年大鼠致癌性研究。
2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
保健食品備案有關(guān)的國家及地方動態(tài)匯總（2017-6-1整理）
2017/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后，評估局部效果（主要指材料的生物安全）的測試方法。
2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新冠肺炎疫情改變了人們的生活和工作模式，不僅越來越依賴快速、可靠的網(wǎng)絡(luò)，并促使6G研究計(jì)劃在全球快速展開。
2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MDCG 2022-6 IVDR第110條關(guān)于IVDD證書所涵蓋器械的過渡條款的重大變更指南
2022/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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