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截至2023年7月11日，藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示89款移動(dòng)式C形臂注冊(cè)證在有效期內(nèi)，覆蓋的企業(yè)有42家。

2023/07/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年9月13日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布，推出公司移動(dòng) C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月21日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動(dòng)駕駛功能的移動(dòng)C型臂CIARTIC Move。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月23日，飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布，其 Zenition 30 移動(dòng)C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn)，將有更多的美國(guó)患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來的便利。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，強(qiáng)生醫(yī)療科技宣布，公司已為最新的Monarch平臺(tái)軟件版本提交了FDA 510（k）申請(qǐng)。此次提交的510(k)申請(qǐng)中，Monarch平臺(tái)新增了一個(gè)關(guān)鍵功能——先進(jìn)的C形臂成像技術(shù)。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胱抑素C測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提議修訂美國(guó)藥典（USP）中受控室溫（CRT）的定義，使其與日本藥局方（JP）、歐洲藥典（EP）和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的室溫范圍保持一致。

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 EPA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-03-18 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年3月18日，美國(guó)EPA發(fā)布一則最終條例，制定了烯酰嗎

2015/09/13 更新 分類：其他 分享