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無菌接管機和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點？

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

機用根管銼產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械若同時包含上位機軟件和下位機軟件，產(chǎn)品技術(shù)要求中軟件信息應(yīng)如何提交？

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CT掃描(也稱CAT掃描)將傳統(tǒng)的X光成像技術(shù)提高到了一個新的水平。與僅僅顯示骨胳和器官的輪廓不同，CT掃描可以構(gòu)建完整的人體內(nèi)部三維計算機模型。醫(yī)生們甚至可以一小片一小片地檢

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是人工智能醫(yī)療器械指導原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評指導原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)悉了解東部時間7月29日西門子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準，這是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統(tǒng)，用于常規(guī)和先進的介入放射學和心臟病學程序。

2022/08/08 更新 分類：熱點事件 分享

長期以來，以PET/CT設(shè)備為代表的高端醫(yī)學影像設(shè)備的部件和整機制造被歐美企業(yè)壟斷。近年來，隨著國家對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大力支持，國產(chǎn)PET/CT設(shè)備也開始加速發(fā)展。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享

2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術(shù)平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享