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  • 歐洲藥典擬大幅更新微生物檢測替代方法通則

    4月8日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）在其官方刊物Pharmeuropa第37.2期上發(fā)布了修訂版通則5.1.6《微生物質(zhì)量控制的替代方法》，公開征求公眾意見。

    2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 歐洲藥典 3.2.9《注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞 質(zhì)量標準》修訂更新！

    近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

    2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 第12版《歐洲藥典》正式發(fā)布將于2026年1月1日生效

    歐洲藥品質(zhì)量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，EDQM)近日宣布推出第12版《歐洲藥典》（Ph. Eur.）。新版本將于2026年1月1日生效，從第12版起，《歐洲藥典》（Ph. Eur.）將僅以在線形式提供，開啟了一個全新的、完全數(shù)字化的時代。

    2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 歐洲藥典第12版修訂正式發(fā)布

    近日，EDQM正式發(fā)布歐洲藥典第12版，這是首版僅提供在線版本的歐洲藥典，從本版歐洲藥典開始，歐洲藥典將僅提供在線版本，在線版歐洲藥典內(nèi)容包含現(xiàn)行、待實施和某些以前的歐洲藥典版本，并支持強大的搜索工具、信息中心和新的篩選工具和屬性無縫地檢索到他們需要的內(nèi)容。第11 版的所有用戶在過渡期內(nèi)仍然保持有效，直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起，用戶將只能訂閱

    2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享