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本文介紹醫(yī)用高分子醫(yī)療器械化學(xué)性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，含溶出物、殘留物指標(biāo)要求及 2022 版標(biāo)準(zhǔn)的核心修訂要點(diǎn)。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月20日，IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對(duì)醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)！

2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有，引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 碳酸鈉》（GB 1886.1-2015）等127項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽糖醇液》（GB 28307-2012）第1號(hào)修改單等2項(xiàng)修改單。

2015/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品 ：巴氏奶 背景 ： 巴氏奶按國家標(biāo)準(zhǔn)GB5408.1-1999《巴氏殺菌奶》來定義，是以生鮮牛乳或羊乳為原料，經(jīng)巴氏殺菌工藝而制成的液體產(chǎn)品。又可稱為巴氏殺菌乳、巴氏消毒奶/乳、鮮

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月1日實(shí)施

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年12月20日剛過，您知道有哪些國家在這個(gè)日期之后只接受IEC 62368-1 CB證書與測(cè)試報(bào)告轉(zhuǎn)證，以及分別接受哪個(gè)版本嗎?

2020/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新標(biāo)準(zhǔn)將于2020年7月1日起實(shí)施，舊版標(biāo)準(zhǔn)將同時(shí)失效。新版標(biāo)準(zhǔn)主要在測(cè)試項(xiàng)目和產(chǎn)品分類等方面做了更新

2019/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下一步將實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂五年行動(dòng)計(jì)劃，農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)到2020年將超過1萬項(xiàng)。

2018/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EAEU RoHS技術(shù)法規(guī)2020年3月1日強(qiáng)制執(zhí)行

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享