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　　對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)來說，GB9706.1提出了許多新的要求，考慮到許多有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品組成部分包含了電池，本文為大家介紹2020版GB9706.1對醫(yī)療電氣設(shè)備中有關(guān)電池的要求。

2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2022年12月29日發(fā)布GB 31241-2022 《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組 安全技術(shù)規(guī)范》，替代GB 31241-2014，強(qiáng)制實(shí)施日期為2024年1月1日，同時GB 31241-2014作廢。

2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q：脈搏血氧儀專標(biāo)YY9706.261-2023于2026年1月15日實(shí)施，產(chǎn)品何時實(shí)施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月25日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布食品接觸用復(fù)合材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.13-2023，取代GB 9683-88《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，新標(biāo)將于2024年9月6日正式實(shí)施，屆時舊標(biāo)同步廢除。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月25日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布食品接觸用橡膠材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.11-2023，取代原管控標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.11-2016中橡膠要求，新標(biāo)將于2024年9月6日正式實(shí)施。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB5009.82-2016是現(xiàn)行的關(guān)于食品中VA、VD、VE測定的標(biāo)準(zhǔn)方法，其適用范圍涵蓋嬰幼兒食品、乳品、肉與肉制品、食用植物油、堅果、豆類和辣椒粉等多種食物基質(zhì)。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4824-2019《工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性限值和測量方法》適用于工作頻率0Hz-400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用及其類似器具。

2024/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年9月6日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的食品接觸用塑料材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.7-2023（下文簡稱新標(biāo)準(zhǔn)）正式實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)取代現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016。

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4824-2019適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用以及類似器具。本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋9kHz~400GHz頻段內(nèi)射頻騷擾的發(fā)射要求。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀，如果按照GB 4793.1-2007 進(jìn)行注冊，技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎，這個標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)廢止。

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享