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本文主要以ICHQ2 指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，對(duì)比了各國(guó)藥典對(duì)色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的論述及要求，提出了我國(guó)目前在分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證過(guò)程中，存在對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)認(rèn)識(shí)和研究的不足。
2019/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開(kāi)發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
EMA：溶出度方法開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定要求。
2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要研究開(kāi)發(fā)了汽車(chē)發(fā)電機(jī)的扭振及輪轂力的測(cè)試方法以及開(kāi)發(fā)FEM仿真方法，通過(guò)測(cè)驗(yàn)與仿真的有序結(jié)合，找出產(chǎn)品的受力極限，為新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)以及產(chǎn)品使用過(guò)程中皮帶輪脫落提供了新的解決思路。
2022/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開(kāi)發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開(kāi)發(fā)，溶出方法開(kāi)發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。
2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
QC試驗(yàn)過(guò)程較為繁瑣，涉及環(huán)節(jié)、實(shí)驗(yàn)用具及人工操作較多，污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來(lái)為提升檢驗(yàn)方法的靈敏度和便捷性，采用HPLC檢測(cè)的項(xiàng)目越來(lái)越多，液相小瓶在試驗(yàn)過(guò)程中不可或缺，其生產(chǎn)廠家較多、價(jià)格偏貴，實(shí)驗(yàn)室為節(jié)約成本可能會(huì)采購(gòu)成本低的，加之瓶口較小，不易有效清洗，實(shí)驗(yàn)室因此發(fā)生的污染事件較多，您的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生過(guò)此類事件嗎？您在調(diào)查中都
2021/08/05 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
在表征材料的熱性能、物理性能、機(jī)械性能以及穩(wěn)定性等方面有著廣泛的應(yīng)用，對(duì)于材料的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的質(zhì)量控制都具有很重要的實(shí)際意義。
2017/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文節(jié)介紹了方法開(kāi)發(fā)色譜柱篩選。
2023/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA審評(píng)：Deuruxolitinib溶出方法開(kāi)發(fā)。
2025/08/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
SFE法更具優(yōu)勢(shì)，可實(shí)現(xiàn)方法開(kāi)發(fā)自動(dòng)化，可使用的助溶劑也多達(dá)四種，并可在方法中進(jìn)行設(shè)置不同的助溶劑比例和提取時(shí)間。
2021/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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