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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • HPLC色譜分離柱主要技術(shù)指標(biāo)及有關(guān)問題的探討

    由于HPLC具有高速度、高分離效率、高靈敏度等優(yōu)點(diǎn)，所以其儀器和應(yīng)用發(fā)展很快[1]、[2]。HPLC是一個(gè)包括高壓泵、色譜柱、檢測器的完整系統(tǒng)[1]，對HPLC分離柱(包括填料)的研發(fā)、制造和使用，都有很高的要求、很大的難度。本文根據(jù)儀器學(xué)理論、分析檢測實(shí)踐的要求，和作者長期研發(fā)HPLC儀器、使用HPLC儀器和色譜柱的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重點(diǎn)討論HPLC分離柱及其有關(guān)問題，供有關(guān)科技工作

    2021/02/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 單抗類抗腫瘤藥物的質(zhì)量控制和分析技術(shù)總覽

    目前，單抗類產(chǎn)品質(zhì)量控制與分析的主要方法包括高效液相色譜（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶聯(lián)免疫吸附測定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛細(xì)管等電聚焦電泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸鈉-毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜法測定道地產(chǎn)區(qū)金銀花藥材指紋圖譜及化學(xué)模式識別分析

    筆者建立了一個(gè)更加科學(xué)穩(wěn)定的金銀花藥材高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，采用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)軟件系統(tǒng)》軟件和SIMCA-P 14.1及SPSS軟件分析，對我國三大道地產(chǎn)區(qū)的25批金銀花藥材進(jìn)行進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，同時(shí)利用該指紋圖譜與山銀花做了混偽品區(qū)分，是能夠全面地反映金銀花整體質(zhì)量的綜合分析方法，為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究提供科學(xué)依據(jù)。

    2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【培訓(xùn)通知】常用感官分析方法介紹及實(shí)踐操作培訓(xùn)

    感官評定的分析方法也分許多種類，如果正確與準(zhǔn)確的應(yīng)用適當(dāng)?shù)母杏^方法，對企業(yè)產(chǎn)品的開發(fā)和定位起著至關(guān)重要的作用

    2017/10/11 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

  • 口服固體制劑中不溶性雜質(zhì)的檢測方法優(yōu)化及其對制劑穩(wěn)定性的影響

    本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

    2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何讓你開發(fā)的藥物分析方法更利于轉(zhuǎn)移

    質(zhì)量研究在藥學(xué)研究資料中的占比很高，也是藥品注冊申報(bào)的藥學(xué)資料中的重點(diǎn)內(nèi)容，無論是原料藥還是制劑的質(zhì)量研究都離不開分析方法的開發(fā)，驗(yàn)證/確認(rèn)，轉(zhuǎn)移。分析方法的最終歸宿是轉(zhuǎn)移至QC實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)用于中間體，成品的檢驗(yàn)，穩(wěn)定性樣品的檢測等。但是看似簡單的方法轉(zhuǎn)移過程卻很容易出現(xiàn)問題，導(dǎo)致的直接結(jié)果就是QC實(shí)驗(yàn)室的偏差不斷，影響檢測的結(jié)果和周期，因

    2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 6步搞定元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)

    國家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國進(jìn)程與展望座談會中，總結(jié)中國參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。

    2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注塑件表面光澤不良故障分析及排除方法

    分析塑件表面光澤不良的三類原因：模具故障、成型條件不當(dāng)、原料不合要求，并給出對應(yīng)解決辦法。

    2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 殘留溶劑及其氣相分析方法的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)談

    對于溶劑殘留的檢測首先要明確可能會有的殘留溶劑，這些溶劑的分類以及檢測要求。

    2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何利用DVS做藥物晶型中微量無定型定量方法開發(fā)

    這個(gè)主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。

    2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享