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本文總結(jié)了一些在多肽方法開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)的問(wèn)題。

2021/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點(diǎn)，如雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。

2022/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查法，并對(duì)比分析了該方法在各國(guó)藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國(guó)際監(jiān)管推動(dòng)趨勢(shì), 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見(jiàn)解與展望。

2025/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法開(kāi)發(fā)中破壞實(shí)驗(yàn)是大家長(zhǎng)期關(guān)注的話題，如做哪些實(shí)驗(yàn)、破壞程度多大比較合適，最強(qiáng)破壞條件如何設(shè)置，基于一些期刊文獻(xiàn)的查閱，表達(dá)下自己的觀點(diǎn)，不足和錯(cuò)誤之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

2020/09/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來(lái)的高昂檢測(cè)成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥學(xué)研究經(jīng)常用到的檢測(cè)器進(jìn)行了匯總，分別從測(cè)定原理、檢測(cè)器示意圖、適用范圍等進(jìn)行說(shuō)明，便于大家日常工作中選擇使用，不足和缺陷之處望批評(píng)指正。

2019/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述以回流路徑為核心的電磁兼容分析整改三段論方法，介紹噪聲路徑排查及四類整改措施。

2026/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文為藥品N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的分析方法開(kāi)發(fā)提供參考，以便更加嚴(yán)格控制此類雜質(zhì)限度，進(jìn)而保證藥品質(zhì)量安全。

2023/07/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

深入探討小樣本ALT的設(shè)計(jì)原理、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享