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“ 與醫(yī)療器械行業(yè)的其他任何產(chǎn)品類似,電子醫(yī)療設(shè)備(MEE)的開發(fā)者必須遵循許多技術(shù)要求和規(guī)定,電氣安全和產(chǎn)品的整體安全性和功效是開發(fā)產(chǎn)品的最終目標(biāo),接下來就談?wù)動嘘P(guān)IEC 60601測試認(rèn)證過程中的相關(guān)話題?!?/p>
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年3月28日,國際電工委員會發(fā)布了兩項電子電器中有害物質(zhì)的測試標(biāo)準(zhǔn)IEC 62321-7-2:2017和IEC 62321-8:2017,主要關(guān)于六價鉻和鄰苯二甲酸酯。
2017/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
●BRC全球標(biāo)準(zhǔn)一食品的益處 推行英國BRC認(rèn)證全球標(biāo)準(zhǔn)一食品將會帶來很多益處: ■認(rèn)證機構(gòu)按照EN45011(ISO/IEC導(dǎo)則65)執(zhí)行一個標(biāo)準(zhǔn)來對供應(yīng)商進行評估 ■按照商定的評估頻率,山供應(yīng)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
IEC/EN62471是歐盟頒布的針對激光產(chǎn)品(包括LED)的測試標(biāo)準(zhǔn)。
2016/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目編號
2021/02/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國內(nèi)正在采用IEC 61000系列標(biāo)準(zhǔn)文件,文中針對這套標(biāo)準(zhǔn)文件和電網(wǎng)諧波國標(biāo)關(guān)系上的一些不同認(rèn)識和理解,對照EIC 61000-3-6和《電能質(zhì)量 公用電網(wǎng)諧波》(GB/T 14549-1993)進行論述,以期達(dá)到提高認(rèn)識,完善國家標(biāo)準(zhǔn)和正確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的目的。
2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年1月,相應(yīng)的EN標(biāo)準(zhǔn)EN 60598-1: 2015也正式生效,并將于2017年10月20日正式取代前一版本EN 60598-1:2008+A11:2009
2015/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著EN/UL62368-1(2版)的實施日期2020年12月20日的日益臨近以及行業(yè)內(nèi)對IEC62368-1第3版的日益關(guān)注。
2019/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
集成電路產(chǎn)品EMC測試系統(tǒng)是嚴(yán)格按照IEC 61967和IEC 62132系列進行設(shè)計,整套系統(tǒng)的功能和性能不僅能夠滿足上述兩大類標(biāo)準(zhǔn)要求的測試項目。
2020/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
IEC 60601-1將基本性能描述為實現(xiàn)免于不可接受風(fēng)險所必需的性能。本文旨在解釋該標(biāo)準(zhǔn)的含義以及這種基本性能與基本安全有何不同。我們還將查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解釋表1。
2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享