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當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月21日,美國(guó)FDA發(fā)布激光產(chǎn)品Notice No.56,本指南描述了FDA關(guān)于制造商遵守FDA的激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)的方法。
2023/03/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年1月29日,IECEE官方正式發(fā)布紐扣鋰電池安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)IEC 60086-4:2025,2025年5月21日,IECEE官方正式將此標(biāo)準(zhǔn)納入系統(tǒng)。
2025/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年3月1日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)正式發(fā)布了《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2018,該準(zhǔn)則等同采用《ISO/IEC 17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求》,所以說(shuō)是最權(quán)威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。該準(zhǔn)則將于2018年9月1日實(shí)施
2018/03/02 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹RoHS認(rèn)證中的IEC63000與IEC62321標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系與區(qū)別。
2025/12/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,醫(yī)用電氣設(shè)備的應(yīng)用范圍和領(lǐng)域越來(lái)越廣泛,對(duì)其使用風(fēng)險(xiǎn)的控制是電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)。醫(yī)用電氣設(shè)備的可用性是指預(yù)期用戶(hù)在預(yù)期使用場(chǎng)景下正常使用設(shè)備時(shí),保證該設(shè)備安全有效使用的用戶(hù)接口易用特性,與醫(yī)用電氣設(shè)備能否被安全有效使用密切相關(guān)。文章通過(guò)對(duì)IEC60601-1電氣安全標(biāo)準(zhǔn)部分條款的舉例,分析了安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品可用性的幾類(lèi)要
2020/08/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從2015年發(fā)布以來(lái),家用制冷器具的性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 62552-1/2/3:2015已獲國(guó)際所采用。本次修訂標(biāo)準(zhǔn)引入了部分改進(jìn)。此外,考慮到最新法規(guī),CENLEC也更新了家用洗衣機(jī)和干衣機(jī)的性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
2020/12/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 13485:2016 第7.2.3章規(guī)定了與客戶(hù)和當(dāng)局溝通的義務(wù)。作為質(zhì)量管理體系的一部分,必須以“計(jì)劃”和記錄的方式進(jìn)行。至少應(yīng)考慮以下安全溝通途徑。
2025/03/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本,針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性(EMC)提出了要求,確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作,又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。
2025/08/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)電子科技集團(tuán)公司第四十研究所主持制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案《標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)射頻連接器第1部分:總規(guī)范 一般要求和試驗(yàn)方法》經(jīng)英國(guó)、德國(guó)、意大利、中國(guó)等國(guó)家投票,獲得國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)批準(zhǔn)立項(xiàng)。
2017/08/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年1月10日,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)發(fā)布了家用電器標(biāo)準(zhǔn)IEC 60704-2-11:2025《家用和類(lèi)似用途電器-測(cè)定空氣傳播聲學(xué)噪聲的測(cè)試規(guī)范-第2-11部分:電動(dòng)食品加工器具的特殊要求》。
2025/02/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享