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目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草,可用性工程過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)在更新中。
2025/05/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強(qiáng)制性安全通用標(biāo)準(zhǔn)之一,直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)。目前,其對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第3.1版),新版標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能及風(fēng)險(xiǎn)管理的新的概念,對(duì)醫(yī)療行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生不小的影響。
2020/10/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月11日,臺(tái)灣地區(qū)“勞動(dòng)部職業(yè)安全衛(wèi)生署”發(fā)出勞職安4字第1041003020號(hào)函,對(duì)有關(guān)歐盟EN 61496系列標(biāo)準(zhǔn)可否視為符合機(jī)械設(shè)備器具安全標(biāo)準(zhǔn)第11條之1所定“與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 61496系列之同等標(biāo)準(zhǔn)”一案
2015/03/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標(biāo)準(zhǔn)正式對(duì)外發(fā)布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版,涉及產(chǎn)品包含制冷器具、冰淇淋機(jī)和制冰機(jī)產(chǎn)品。
2017/07/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2015年9月1日實(shí)施的GB 31247-2014《電纜及光纜燃燒性能分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn),研究不深入,想當(dāng)然慣性思維,很多人認(rèn)為IEC60332-3阻燃B類(lèi)或A類(lèi)成束燃燒試驗(yàn)合格,GB 31247中B1也應(yīng)該滿(mǎn)足要求,其實(shí)差距很大
2019/05/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 4706.1-2005《家用和類(lèi)似用途電器的安全 第1部分:通用要求》(IDT IEC 60335-1 Ed4.1)標(biāo)準(zhǔn)17章規(guī)定:安全特低電壓電路中的導(dǎo)線(xiàn)絕緣層的溫升值,不應(yīng)超過(guò)表3中有關(guān)規(guī)定值的15 K。如何理解“不應(yīng)超過(guò)規(guī)定值的15K”。
2021/10/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)際電工委員會(huì)近期發(fā)布了針對(duì)電動(dòng)汽車(chē)(EV)充電基礎(chǔ)設(shè)施的新版IEC 62196標(biāo)準(zhǔn)。此次更新旨在增強(qiáng)電動(dòng)汽車(chē)充電系統(tǒng)的安全性和兼容性,并鼓勵(lì)更廣泛采用電動(dòng)交通。
2023/03/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文描述了符合IEC 60335-1產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測(cè)試要求。該測(cè)試有助于識(shí)別制造中功能測(cè)試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。
2022/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
IEC 62366-1將“總結(jié)性評(píng)估(Summative evaluation)”定義為在用戶(hù)-產(chǎn)品界面開(kāi)發(fā)結(jié)束時(shí)對(duì)用戶(hù)-產(chǎn)品界面進(jìn)行的評(píng)估,目的是為了獲得用戶(hù)-產(chǎn)品界面可以安全使用的客觀證據(jù)。
2023/06/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 發(fā)布時(shí)間 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 分類(lèi)號(hào)(ICS) 英文名稱(chēng) 中文名稱(chēng) 技術(shù) 委員會(huì)TC/SC 1 IEC 60300-3-15 30/6/ 2009 03.120.01 Dependability management - Part 3-15: Application guide - Engineering of system dependabi
2015/08/27 更新 分類(lèi):其他 分享