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IEC 62366-1是一項側(cè)重于將可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的國際標(biāo)準(zhǔn)。它為設(shè)計、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導(dǎo)和要求,以確保其安全性和有效性。
2024/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年1月25日,國際電工委員會(IEC)發(fā)布光纖傳感器通用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)IEC 61757:2018。通用規(guī)范涵蓋了光纖傳感器應(yīng)用相關(guān)的光學(xué)纖維、元件和配件。
2018/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于皮膚及毛發(fā)護理器具標(biāo)準(zhǔn)版本增加了A1新要求,皮膚及毛發(fā)護理器具 Amendment 1 新增變化
2019/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】有源設(shè)備中使用的關(guān)鍵物料如:開關(guān)電源和光子電源符合IEC60601-1的要求,請問是否必須還要經(jīng)過3C認(rèn)證呢?
2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)備應(yīng)在交流(AC)電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。
2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(CENELEC)發(fā)布的EN IEC 60335-2-80:2024+A1:2024版本進一步強化了風(fēng)扇的安全標(biāo)準(zhǔn),以滿足歐盟市場的需求和提升用戶安全。
2025/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過典型案例解讀GB4706.1-2005及IEC60335-1:2010中19.5、19.11.2和19.11.3條款標(biāo)準(zhǔn)要求。
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版) ,已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進入到了審查的階段。本文將重點介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異,以協(xié)助制造商提前準(zhǔn)備。
2021/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年1月19日,國際電工委員會IEC發(fā)布了關(guān)于避雷器選擇及應(yīng)用推薦的標(biāo)準(zhǔn)IEC 60099-5:2018
2018/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB4943.1-2011標(biāo)準(zhǔn)適用于電網(wǎng)電源供電的或電池供電的、額定電壓不超過600V的信息技術(shù)設(shè)備,包括電氣食物設(shè)備和與之相關(guān)的設(shè)備。
2022/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享