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本文介紹了IEC 62366-1和FDA對(duì)醫(yī)療器械可用性驗(yàn)證的要求。
2025/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為第一個(gè)引入風(fēng)險(xiǎn)管理概念的安全標(biāo)準(zhǔn),IEC 60601-1第三版標(biāo)準(zhǔn)在今年8月迎來(lái)了它的終期修訂(以下簡(jiǎn)稱3.2版)(按照IEC的規(guī)則,標(biāo)準(zhǔn)的版本只可以進(jìn)行兩次技術(shù)修訂。再次進(jìn)行技術(shù)修訂應(yīng)升級(jí)主版本號(hào))。
2020/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)際電工委員會(huì)于2021年3月25日頒布新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021(3.0版本),替代舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017。
2021/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年8月9日,CENELEC共發(fā)布了EN 60335-1:2012的三份修訂標(biāo)準(zhǔn)。采納了IEC60335-1:2010的 2013和2016年修訂版、增加部分的特殊要求,使之與IEC 60335-1:2010更好的銜接。
2019/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在ME設(shè)備中,充電或放電時(shí)可能從電池罩殼有氣體逸出時(shí),應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)以避免因氣體積聚而導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)和阻止可能的點(diǎn)燃。
2021/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了運(yùn)動(dòng)部件卡住、斷開(kāi)和短路電動(dòng)機(jī)的電容、電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。
2021/05/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今年,國(guó)際電工委員會(huì)也正式發(fā)布了針對(duì)空凈顆粒物凈化性能的IEC標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范—IEC 63086-2-1, 該標(biāo)準(zhǔn)有哪些值得關(guān)注的要求呢?
2024/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最近有小伙伴來(lái)問(wèn)去歐盟的網(wǎng)絡(luò)安全該怎么辦?能否按照國(guó)內(nèi)的GB/T 25000.51-2016來(lái)做?
2025/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年05月20日,IEC 62477-1:2022《電力電子轉(zhuǎn)換系統(tǒng)和設(shè)備的安全要求 第1部分 總則》正式發(fā)布,取代了2012年出版的第一版和2016年的修訂版。預(yù)示著UPS標(biāo)準(zhǔn)IEC 60204-1:2017+AMD:2021在2023年左右會(huì)進(jìn)行一次新的全面更新。
2022/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)技術(shù)小組于2017年2月7日正式權(quán)威發(fā)布 IEC 62133-1/-2《含堿性或其它非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組便攜式密封蓄電池和蓄電池的安全性要求》
2017/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享