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隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備的應(yīng)用范圍和領(lǐng)域越來越廣泛，對其使用風(fēng)險的控制是電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)。醫(yī)用電氣設(shè)備的可用性是指預(yù)期用戶在預(yù)期使用場景下正常使用設(shè)備時，保證該設(shè)備安全有效使用的用戶接口易用特性，與醫(yī)用電氣設(shè)備能否被安全有效使用密切相關(guān)。文章通過對IEC60601-1電氣安全標(biāo)準(zhǔn)部分條款的舉例，分析了安全標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品可用性的幾類要

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從2015年發(fā)布以來，家用制冷器具的性能測試標(biāo)準(zhǔn)IEC 62552-1/2/3：2015已獲國際所采用。本次修訂標(biāo)準(zhǔn)引入了部分改進(jìn)。此外，考慮到最新法規(guī)，CENLEC也更新了家用洗衣機(jī)和干衣機(jī)的性能測試標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 13485:2016 第7.2.3章規(guī)定了與客戶和當(dāng)局溝通的義務(wù)。作為質(zhì)量管理體系的一部分，必須以“計(jì)劃”和記錄的方式進(jìn)行。至少應(yīng)考慮以下安全溝通途徑。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國電子科技集團(tuán)公司第四十研究所主持制定的國際標(biāo)準(zhǔn)提案《標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)射頻連接器第1部分：總規(guī)范 一般要求和試驗(yàn)方法》經(jīng)英國、德國、意大利、中國等國家投票，獲得國際電工委員會（IEC）批準(zhǔn)立項(xiàng)。

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月10日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布了家用電器標(biāo)準(zhǔn)IEC 60704-2-11：2025《家用和類似用途電器-測定空氣傳播聲學(xué)噪聲的測試規(guī)范-第2-11部分：電動食品加工器具的特殊要求》。

2025/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過《 電氣產(chǎn)品控制法 》(DENTORL)或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。從2001年4月1日起 《電氣產(chǎn)品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過《 電氣產(chǎn)品控制法 》(DENTORL)或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。從2001年4月1日起 《電氣產(chǎn)品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，沙特工業(yè)和商務(wù)部以及海關(guān)當(dāng)局（Ministry of Commerce and Industry and Customs Authority）發(fā)布正式公告：自2015年7月1日起，禁止進(jìn)口或生產(chǎn)不符合沙特阿拉伯強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（SASO IEC 60034-30:2013旋

2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本中心于2016年1月13日起獲國際認(rèn)證服務(wù)公司(IAS) 認(rèn)可為標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(AC98)資格并符合ISO/IEC 17020:2012等要求。

2016/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享