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  • 國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布CISPR 14-1：2020、CISPR 14-2:2020新版標(biāo)準(zhǔn)

    IEC/CISPR（國(guó)際電工委員會(huì)無線電干擾特別委員會(huì)）在8月31日和9月7日先后發(fā)布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2020版。該兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由IEC/CISPR/F WG1負(fù)責(zé)起草修訂。

    2020/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《光伏逆變器參數(shù)表與銘牌》正式發(fā)布

    摘要：由中國(guó)電科院參與編制的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC62894Ed1.0《光伏逆變器參數(shù)表與銘牌》通過IEC/TC82“太陽能光伏發(fā)電系統(tǒng)技術(shù)委員會(huì)”審核并正式發(fā)布。

    2015/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 雙端LED 燈管安全要求IEC/EN 62776正式出版

    2014年12月，針對(duì)雙端LED 燈管的安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版發(fā)行；2015年5月，相應(yīng)的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行，為L(zhǎng)ED燈管制造商出口歐洲提供了一個(gè)安全評(píng)估的理論依據(jù)。

    2015/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用電氣設(shè)備檢測(cè)認(rèn)證（IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)）的15個(gè)步驟

    “ 與醫(yī)療器械行業(yè)的其他任何產(chǎn)品類似，電子醫(yī)療設(shè)備（MEE）的開發(fā)者必須遵循許多技術(shù)要求和規(guī)定，電氣安全和產(chǎn)品的整體安全性和功效是開發(fā)產(chǎn)品的最終目標(biāo)，接下來就談?wù)動(dòng)嘘P(guān)IEC 60601測(cè)試認(rèn)證過程中的相關(guān)話題?！?/p>

    2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新版醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 4.1解讀

    關(guān)于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基礎(chǔ)上更新了引用標(biāo)準(zhǔn)，修改了被測(cè)設(shè)備的供電電壓要求、工頻磁場(chǎng)的試驗(yàn)等級(jí)要求以及傳導(dǎo)抗擾度的測(cè)試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)，此項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)M的是近距離輻射源對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的影響。此外，其亦對(duì)附錄A通用指南和原理說明進(jìn)行了修訂，增加了對(duì)更新內(nèi)容的解釋和說

    2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 形成性評(píng)估（Formative Assessment）: IEC 62366-1的要求是什么？

    本文介紹了形成性評(píng)估定義，形成性評(píng)估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。

    2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械可用性工程標(biāo)準(zhǔn)擬更新

    目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草，可用性工程過程標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)在更新中。

    2025/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全要求新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020的基本性能介紹

    GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強(qiáng)制性安全通用標(biāo)準(zhǔn)之一，直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)。目前，其對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡(jiǎn)稱第3.1版)，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能及風(fēng)險(xiǎn)管理的新的概念，對(duì)醫(yī)療行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生不小的影響。

    2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)認(rèn)定EN 61496系列標(biāo)準(zhǔn)為IEC 61496系列的同等標(biāo)準(zhǔn)

    2015年2月11日，臺(tái)灣地區(qū)“勞動(dòng)部職業(yè)安全衛(wèi)生署”發(fā)出勞職安4字第1041003020號(hào)函，對(duì)有關(guān)歐盟EN 61496系列標(biāo)準(zhǔn)可否視為符合機(jī)械設(shè)備器具安全標(biāo)準(zhǔn)第11條之1所定“與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 61496系列之同等標(biāo)準(zhǔn)”一案

    2015/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制冷器具、冰淇淋機(jī)和制冰機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-24更新

    2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標(biāo)準(zhǔn)正式對(duì)外發(fā)布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版，涉及產(chǎn)品包含制冷器具、冰淇淋機(jī)和制冰機(jī)產(chǎn)品。

    2017/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享