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2014年2月，IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對于舊版3.0版，新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化，包括新的抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

2019/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械在美國上市的電磁兼容研究中，除了需要根據(jù)IEC 60601-1-2開展測試外，同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標(biāo)準(zhǔn)。本文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中的一些關(guān)鍵內(nèi)容給出說明，僅供參考。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差異，并探討這些差異可能對醫(yī)用電氣設(shè)備設(shè)計(jì)、檢測等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的影響

2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文描述了符合IEC 61010-1:2010+AMD1:2016產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測試要求。該測試有助于識別制造中功能測試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年9月16日，國際電工委員會發(fā)布IEC 62321-7-1:2015，描述了檢測金屬樣品的無色或有色防腐鍍層中是否存在六價(jià)鉻Cr(VI)的沸水提取工藝。原IEC 62321:2008中的部分內(nèi)容被IEC 62321-7-1:2015取代

2015/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國際電工委員會（IEC）發(fā)布了家用電器標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-48:2021+A1:2025《家用和類似用途電器-安全-第2-48部分：商用電烤架和烤面包機(jī)的特殊要求》（合并版）。

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了帶有USB電源供電的插座標(biāo)準(zhǔn)IEC 60884-3-1：2021的覆蓋范圍及內(nèi)容重點(diǎn)關(guān)注。

2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62366-1是一項(xiàng)側(cè)重于將可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的國際標(biāo)準(zhǔn)。它為設(shè)計(jì)、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導(dǎo)和要求，以確保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年1月25日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布光纖傳感器通用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)IEC 61757:2018。通用規(guī)范涵蓋了光纖傳感器應(yīng)用相關(guān)的光學(xué)纖維、元件和配件。

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具標(biāo)準(zhǔn)版本增加了A1新要求，皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具 Amendment 1 新增變化

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享