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  • PD-L1抗體試劑的審評(píng)挑戰(zhàn)

    隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

    2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • SASO IEC 60034-30電動(dòng)機(jī)能效要求更新

    SASO IEC 60034-30要求更新。 SASO(沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織)較早前發(fā)布公告，要求電動(dòng)機(jī)符合SASO IEC 60034-30的能效規(guī)定。

    2016/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鋰電池IEC 62133及檢測(cè)項(xiàng)目

    IEC 62133適用于了含堿性或非酸性電解液的便攜式密封二次單體電池和電池組（非紐扣電池）其對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為GB 31241（非等效采用IEC 62133）

    2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 光伏電站檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    光伏電站檢測(cè)，主要依據(jù)IEC62124、IEC 62446、CNCA/CTS0004等標(biāo)準(zhǔn)，以及業(yè)主方的合同、技術(shù)規(guī)范書(shū)，相關(guān)關(guān)鍵設(shè)備產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，還有抽樣標(biāo)準(zhǔn)等要求

    2018/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 工業(yè)用二次鋰電芯和電池的IEC 62619安全檢測(cè)要求

    IEC 62619 為IEC標(biāo)準(zhǔn)體系中針對(duì)工業(yè)設(shè)備用電池制定的安全標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)工業(yè)用二次鋰電芯和電池（含堿性或其他非酸性電解液的二次電芯和電池）的安全要求。

    2018/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布LED驅(qū)動(dòng)器性能新版標(biāo)準(zhǔn) - IEC 62384:2020

    國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)是國(guó)際性電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電氣工程和電子工程領(lǐng)域中的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作。近期，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布了LED驅(qū)動(dòng)器性能新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 62384:2020。

    2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 空氣炸鍋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法

    空氣炸鍋屬于家用廚房小電器，關(guān)于空氣炸鍋的驗(yàn)貨主要依據(jù)IEC-2-37標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似電氣裝置安全性標(biāo)準(zhǔn)-商業(yè)電動(dòng)煎鍋和深油炸鍋特殊要求。以下測(cè)試若無(wú)標(biāo)明，則表示測(cè)試方法依據(jù)IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)FDA更新對(duì)心電標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可差異

    目前FDA對(duì)IEC 60601-2-47是完全認(rèn)可的，但是對(duì)IEC 60601-2-25，IEC 60601-2-27有認(rèn)可差異，大家在做FDA注冊(cè)的時(shí)候要注意下是否滿足了差異的要求。

    2024/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IP31防護(hù)等級(jí)試驗(yàn)方法及檢測(cè)結(jié)果的判定

    IP31測(cè)試過(guò)程會(huì)依據(jù)GB/T 4208-2017和IEC 60529:2013兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)內(nèi)設(shè)備一般按照GB/T4208-2017標(biāo)準(zhǔn)，而出口設(shè)備則按照IEC60529的標(biāo)準(zhǔn)。

    2024/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 玩具安全標(biāo)準(zhǔn)之新版本 EN 71-1:2014

    歐盟委員會(huì)公布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN71-1之新版本EN 71-1:2014。此版本已獲得歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)批準(zhǔn)并于2014年11月26日發(fā)布。

    2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享