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【問】有源設(shè)備中使用的關(guān)鍵物料如：開關(guān)電源和光子電源符合IEC60601-1的要求，請問是否必須還要經(jīng)過3C認(rèn)證呢？

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)于2023年4月發(fā)布了照明設(shè)備的電磁兼容抗擾度標(biāo)準(zhǔn)EN IEC 61547:2023。

2023/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/IEC 29147 是一項許多人可能并不熟悉的標(biāo)準(zhǔn)，但它對制造商，尤其是醫(yī)療器械行業(yè)的制造商至關(guān)重要。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了首個人工智能管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 42001：2023要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了USB電源供電的插座新標(biāo)準(zhǔn)IEC 60884-3-1:2021的測試認(rèn)證要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 61010-1 3.2版本可能發(fā)生的主要技術(shù)變化。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62304要求在5.2節(jié)中說明軟件需求。你不僅可以符合標(biāo)準(zhǔn)，而且可以用很少的精力，以精確和簡潔的方式完整地記錄你的軟件需求。

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 62366-1和FDA對醫(yī)療器械可用性驗證的要求。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享