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IEC 60601-1將基本性能描述為實現(xiàn)免于不可接受風(fēng)險所必需的性能。本文旨在解釋該標(biāo)準(zhǔn)的含義以及這種基本性能與基本安全有何不同。我們還將查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解釋表1。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

混響室作為一種電波暗室測試方法的替代方案，已經(jīng)被IEC/TC77B 與CISPR/A納入到EMC的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中，成為IEC 61000-4-21。

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月，歐盟技術(shù)委員會頒布新版標(biāo)準(zhǔn) EN IEC 60335-2-9:2023+A11:2023。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟已于2023年9月1日發(fā)布熱泵、空調(diào)器和除濕器的特殊要求新版標(biāo)準(zhǔn)——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023則做出了補(bǔ)充偏差要求，以下針對其重要變化之處并做簡要說明。

2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年12月, 國際電工委員會發(fā)布了第3版IEC 60335-2-65, 家用和類似用途電器的安全 第2部分：空氣凈化器的特殊要求。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年12月, 國際電工委員會發(fā)布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和類似用途電器的安全 第2部分：加濕器的特殊要求。

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在人工智能領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)浪潮和對人工智能監(jiān)管的高度關(guān)注中，醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的重要發(fā)展可能被忽略了。以下是醫(yī)療器械領(lǐng)域值得關(guān)注的五個工作項目的精煉概述！

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62366-1是一項側(cè)重于將可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的國際標(biāo)準(zhǔn)。它為設(shè)計、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導(dǎo)和要求，以確保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU AI Act制定了在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)管理人工智能系統(tǒng)開發(fā)、部署和使用的全面規(guī)則。ISO/IEC 42001 提供了一個結(jié)構(gòu)化的人工智能管理系統(tǒng)框架，支持關(guān)鍵領(lǐng)域的合規(guī)性，從而補(bǔ)充了這些目標(biāo)。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享