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  • 便攜式烹飪類器具標準EN IEC 60335-2-9更新

    新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023則做出了補充偏差要求,以下針對其重要變化之處并做簡要說明。

    2023/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 空氣凈化器產(chǎn)品標準IEC 60335-2-65更新

    2023年12月, 國際電工委員會發(fā)布了第3版IEC 60335-2-65, 家用和類似用途電器的安全 第2部分:空氣凈化器的特殊要求。

    2024/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 加濕器產(chǎn)品標準IEC 60335-2-98更新

    2023年12月, 國際電工委員會發(fā)布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和類似用途電器的安全 第2部分:加濕器的特殊要求。

    2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械ISO/IEC標準的最新情況: 主要修訂和新進展

    在人工智能領(lǐng)域的標準浪潮和對人工智能監(jiān)管的高度關(guān)注中,醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的重要發(fā)展可能被忽略了。以下是醫(yī)療器械領(lǐng)域值得關(guān)注的五個工作項目的精煉概述!

    2024/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • IEC 62366-1醫(yī)療器械可用性工程國際標準要點

    IEC 62366-1是一項側(cè)重于將可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的國際標準。它為設(shè)計、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導(dǎo)和要求,以確保其安全性和有效性。

    2024/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • EU AI Act與ISO/IEC 42001對比

    EU AI Act制定了在歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)管理人工智能系統(tǒng)開發(fā)、部署和使用的全面規(guī)則。ISO/IEC 42001 提供了一個結(jié)構(gòu)化的人工智能管理系統(tǒng)框架,支持關(guān)鍵領(lǐng)域的合規(guī)性,從而補充了這些目標。

    2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 空氣凈化設(shè)備的特殊要求IEC 60335-2-65, AS/NZS 60335.2.65 最新版標準要求解析

    本文介紹了空氣凈化設(shè)備的特殊要求IEC 60335-2-65, AS/NZS 60335.2.65最新版標準要求。

    2025/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO/IEC 17025:2017已正式發(fā)布!CNAS專家為您權(quán)威解讀22點變化

    ISO/IEC 17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動以來,歷經(jīng)工作組草案、委員會草案(CD)、國際標準草案(DIS)和最終國際標準版草案(FDIS),最終版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布。

    2017/12/04 更新 分類:實驗管理 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本與GB 9706.4-2009的差別解讀

    隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標準GB 9706.1-2020 在國內(nèi)的發(fā)布和即將實施,高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標準IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標準在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程。現(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實際特性,解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在條款內(nèi)容上的差異,以期有助于加深對標準的理解,保障該標準的順利轉(zhuǎn)化及實施。

    2021/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO/IEC 17025:2017官方中文版(全文)免費下載

    2018年3月1日中國合格評定國家認可委員會(CNAS)正式發(fā)布了《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01:2018,該準則等同采用《ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準實驗室能力的一般要求》,所以說是最權(quán)威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。該準則將于2018年9月1日實施

    2018/03/02 更新 分類:實驗管理 分享