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IEC 62304 按傷害分醫(yī)療器械軟件 3 級風險，歐盟 AI 法分 4 類風險，二者范圍、標準與監(jiān)管側重不同。
2026/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
8月20日，IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對醫(yī)療器械有源設備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)！
2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從IEC Webstore（https://webstore.iec.ch/publication/83195）了解到，2023年2月21日，IEC 60601-2-2:2017已經(jīng)更新至2023版本，即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。
2023/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年2月，國際電工委員會(IEC)新發(fā)布了IEC TR 61000-1-1:2023和IEC TR 61000-5-1:2023兩項電磁兼容領域標準，分別替代IEC TR 61000-1-1:1992和IEC TR 61000-5-1:1996，兩項標準均為第一次修訂。
2023/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2018年1月25日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布光纖傳感器通用規(guī)范標準IEC 61757:2018。通用規(guī)范涵蓋了光纖傳感器應用相關的光學纖維、元件和配件。
2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IEC 61511作為功能安全在過程工業(yè)領域的具體應用標準，詳細地規(guī)定了安全儀表系統(tǒng)（SIS）的集成、安裝、調試以及應用程序的開發(fā)等技術和管理要求。
2019/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IEC 60598-1:2020:為此次發(fā)布的第九版本將會取代IEC 60598-1:2014+A1:2017版本
2020/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了：IEC 60335-1標準發(fā)展歷程，與中國標準的差異及部分技術變化解讀。
2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IEC網(wǎng)站公布了IEC62133-2:2017標準的修訂版本（AMD1:2021)，本文介紹了相較于2017版的標準，新版的升級變更。
2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“ISO/IEC 導則”是國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）技術工作的重要文件，是ISO、IEC各成員參與國際標準化活動的基本準則。
2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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