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ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準條款及內審方法
2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
企業(yè)實施ISO22000食品安全管理體系認證的必要性
2018/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本章是為了協(xié)助實驗室根據(jù)試驗技術規(guī)范、試驗標準或客戶的要求對試驗結果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。
2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
零部件清潔度測試標準VDA-19和ISO-16232
2018/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在標準ISO13485的管理評審章節(jié)，明確提出管理評審是要最高管理者的職責之一。
2020/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了ISO13485質量管理體系認證常見的8大問題。
2021/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標準變化差異分析
2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因為ISO13485:2016版本的標準是架構在ISO9001:2008標準之上，ISO9001標準升級到2015版本之后，ISO13485標準暫未升級換版?？紤]到部分客戶在申請ISO13485認證的同時，也在申請ISO9001認證，所以，列了個新版ISO9001標準與ISO13485標準條款對應關系方便大家對照。
2021/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就美國FDA召回飛利浦呼吸機分析了ISO18562系列標準。
2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證注冊條件，認證注冊需要的主要文件及類別如何劃分。
2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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