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因?yàn)镮SO13485:2016版本的標(biāo)準(zhǔn)是架構(gòu)在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)之上,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)升級到2015版本之后,ISO13485標(biāo)準(zhǔn)暫未升級換版。考慮到部分客戶在申請ISO13485認(rèn)證的同時,也在申請ISO9001認(rèn)證,所以,列了個新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系方便大家對照。
2021/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為做好管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版工作,確保獲證組織能夠及時獲得新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下
2015/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何將ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系三位合一, 這是很多企業(yè)都曾面臨或?qū)⒚媾R的一個問題
2018/04/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
漫長等待之后,ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS),這標(biāo)志著世界上應(yīng)用最廣泛的國際質(zhì)量管理體系(QMS)標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)入最后的階段。按計(jì)劃,最終標(biāo)準(zhǔn)將于
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
昨天,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版,經(jīng)過了39個月的時間,7個工作階段,三次投票,5次易稿,終于千呼萬喚始出來,正式發(fā)布
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
1 、結(jié)構(gòu)的變化: ISO 發(fā)布的一個指導(dǎo)文件, ISO/IECDirectives2013 。該指導(dǎo)文件中有一個規(guī)范性的附件,叫做 AnnexSL 。這其實(shí)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)模版,即標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。以 ISO9001 為代
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO為適應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展的需要,于1987年公布適用于對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評審質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)還得到了國際上,尤其是工業(yè)發(fā)達(dá)國家的普遍重視和采用。
2015/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO9001 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品防護(hù)過程的控制要點(diǎn) 一、 識別需要采取防護(hù)的場合,一般有下列情況需要采取防護(hù)措施,如: a )內(nèi)部處理期間,如采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處: (1) 改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì),獲得國際上的肯定與客戶的信賴。 (2) 提升信譽(yù),增加競爭力,擴(kuò)大企業(yè)知名度和市場份額。 (3) 個人的技術(shù)
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評估. ISO9001審核方法應(yīng)該包括: 1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對質(zhì)量的態(tài)度和承諾. 2、通過
2015/09/05 更新 分類:其他 分享