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目前,很多企業(yè)對 ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過去更深入,管理也越來越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行績效的有效方法,是推動持續(xù)改進(jìn)的動力,因此,內(nèi)審員的審核質(zhì)量
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南?,F(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)為2016版。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風(fēng)險(xiǎn)?
2016/03/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)之領(lǐng)導(dǎo)作用
2017/04/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
解析ISO 9001:2015外部供方要求
2017/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以HACCP原理為基礎(chǔ)而制訂的ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)正是為了彌補(bǔ)以上的不足,在廣泛吸收了ISO9001質(zhì)量管理體系的基本原則和過程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的,它是對HACCP原理的豐富和完
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
9月23日,ISO9001:2015正式發(fā)布。ISO官方也發(fā)布了 ISO 9001:2015 應(yīng)用指南。本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)共存時(shí)期需要了解和考慮的一些問題。 一、概述 本指南是為了幫
2015/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《質(zhì)量管理體系 要求》(編譯稿)
2015/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO9001:2015內(nèi)審檢查表
2016/12/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
ISO9001:2015基于過程方法審核的探討。
2016/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享