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目前,很多企業(yè)對(duì) ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過(guò)去更深入,管理也越來(lái)越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效的有效方法,是推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力,因此,內(nèi)審員的審核質(zhì)量
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
1、現(xiàn)實(shí)中,大多數(shù)組織對(duì)于不合格(不符合)的概念缺乏正確的理解 在審核中發(fā)現(xiàn)有約七成的組織不喜歡出現(xiàn)不合格(不符合),甚至本能地拒絕不合格。原因多種多樣,與企業(yè)的不
2017/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
企業(yè)為什么要做ISO9001認(rèn)證
2015/05/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南?,F(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)為2016版。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著越來(lái)越多已經(jīng)獲得 ISO9000 質(zhì)量體系( QMS )認(rèn)證的組織建立和實(shí)施環(huán)境管理體系( EMS )和職業(yè)健康安全管理體系( OHSMS ),并申請(qǐng)第三方認(rèn)證,許多組織每年不得不投入相當(dāng)大的
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
以HACCP原理為基礎(chǔ)而制訂的ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)正是為了彌補(bǔ)以上的不足,在廣泛吸收了ISO9001質(zhì)量管理體系的基本原則和過(guò)程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的,它是對(duì)HACCP原理的豐富和完
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
研發(fā)企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理[QM]體系的難點(diǎn) ISO9001-2008系列標(biāo)準(zhǔn)在制造型企業(yè)里面的應(yīng)用和實(shí)施比較簡(jiǎn)單,因?yàn)镮SO9001-2008系列標(biāo)準(zhǔn)的起源就是一制造型企業(yè)為基礎(chǔ)的,1994版本的20個(gè)要素簡(jiǎn)
2015/07/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中制定預(yù)防措施的程序文件包括哪些要求? 預(yù)防措施的程序文件一般要求包括: (1)確定潛在的不合格并分析確定其原因; (2)評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需的措施;
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)匯總
2015/09/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)匯編
2016/06/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享