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  • ISO醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個(gè)世界性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般是由ISO技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行起草,標(biāo)準(zhǔn)草案完成后需在技術(shù)委員會(huì)成員中之間傳閱以供投票，至少達(dá)到75%的選票才可作為國(guó)

    2015/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO發(fā)布新版玩具燃燒性能標(biāo)準(zhǔn)

    2014年8月20日，ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分：燃燒性能》（ ISO 8124-2:2014 ），替代ISO 8124-2:2007。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時(shí)的燃燒性能要求以及測(cè)試方法。

    2015/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局批準(zhǔn)成立ISO竹藤技術(shù)委員會(huì)

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委官網(wǎng)17日消息，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局通過(guò)決議批準(zhǔn)中方提議，正式成立ISO竹藤技術(shù)委員會(huì)，秘書(shū)處由中國(guó)承擔(dān)。

    2015/06/29 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • ISO發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第5部分

    2015年6月1日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《玩具安全標(biāo)準(zhǔn)-第5部分：玩具中某些元素總含量的測(cè)定方法》（ISO8124-5:2015），定義了玩具材料中某些元素含量的測(cè)定方法，并可用于決定是否

    2015/08/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版截止時(shí)間點(diǎn)

    ISO 13485是國(guó)際公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。繼ISO 13485:2016于2016年3月正式發(fā)布，轉(zhuǎn)版工作已逐步展開(kāi)

    2017/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新標(biāo) | ISO 22000：2018關(guān)鍵變化

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于近日發(fā)布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最終版本。獲證組織須在2021年6月19日之前過(guò)渡到2018版標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將ISO 22000:2018原文及關(guān)鍵變動(dòng)奉上。

    2018/06/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）于近日發(fā)布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最終版本。這標(biāo)志著獲證組織3年過(guò)渡期的開(kāi)始。

    2018/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀 | ISO19227:2018骨科植入物的潔凈度通用要求

    ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過(guò)程確認(rèn)和控制的測(cè)試方法指南。

    2018/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 相機(jī)曝光度的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 12232：2019發(fā)布

    ISO 12232：2019 攝影—數(shù)碼相機(jī)—確定曝光指數(shù)，ISO速度等級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)輸出靈敏度和推薦曝光指數(shù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助人們實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

    2019/04/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 13485:2016醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐探討

    ISO13485:2016 與上一版的主要區(qū)別是基于風(fēng)險(xiǎn)管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來(lái)，通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險(xiǎn)管理的總結(jié)，探討了企業(yè)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。

    2020/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享