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2014年5月30日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》

2020/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)水膠體敷料產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫和技術(shù)審評(píng)。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品工作原理？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了注塑產(chǎn)品欠注的幾種情形分析與解決方法。

2020/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹歐盟近期頻繁通報(bào)的電子電氣產(chǎn)品違規(guī)案例。

2021/03/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了某軍工產(chǎn)品端面開(kāi)裂原因的案例分析

2021/05/26 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文主要介紹了產(chǎn)品的全壽命周期數(shù)據(jù)管理的起緣、范圍、模型及獲取。

2021/10/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

法國(guó)要求2022年起產(chǎn)品包裝需使用新標(biāo)志。

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享