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CMDE醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問題答疑匯總

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何針對醫(yī)藥產(chǎn)品和項(xiàng)目選擇合適的濾膜.

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了產(chǎn)品化的幾個(gè)層級：頂層架構(gòu)層級，算法源頭，單機(jī)層級及模塊/單表/單板層級。

2022/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管支架產(chǎn)品注冊常見問題答疑匯總

2022/08/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械申報(bào)注冊時(shí)如何填寫產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

包裝箱冷鏈產(chǎn)品包裝運(yùn)輸試驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA將加強(qiáng)打擊非法健康產(chǎn)品的力度

2022/09/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)與產(chǎn)品注冊上市流程。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》全文發(fā)布

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享