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2024年4月8號，Anvisa發(fā)布了第 290/2024 號規(guī)范性指令，規(guī)定了審核和決定醫(yī)療器械注冊申請的簡化程序。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟發(fā)布最新指南MDCG 2021-25 Rev.1《對遺留器械、根據(jù)MDD指令或AIMDD指令2021年5月26日前上市器械的MDR法規(guī)要求應(yīng)用》。

2024/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2024年12月28日起，所有在歐盟成員國銷售的13類指定的電子產(chǎn)品（筆記本電腦從2026年4月28日起）須符合本指令要求。

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟包裝指令2013/2/EU(94/62/EC) 美國包裝法規(guī)CONEG（TPCH），要求與檢測項(xiàng)目

2016/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EC/1935/2004 法規(guī)簡介 歐盟有關(guān)食品接觸材料的立法始于上一世紀(jì)70 年代，最早的指令是76/893/EC，該指令是一項(xiàng)框架性指令，目的是協(xié)調(diào)各成員國在該領(lǐng)域的立法，使各國的強(qiáng)制性技術(shù)

2015/03/18 更新 分類：其他 分享

2014年5月6日，歐盟理事會批準(zhǔn)了關(guān)于新RoHS指令（ 2011/65/EU ）的8項(xiàng)豁免，一旦歐洲議會同意，則其生效適用于各成員國。 該草案對附件III的修訂如下：免除電氣和電子元件的焊料和最終

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟對床上用品中重金屬的限量要求主要有 91/338/EEC 、 1999/51/EC 、 94/27/EC 等等。 （1）對鎘的限制指令（91/338/EEC） 歐盟理事會于1991年7月12日發(fā)布第91/338/EEC號指令，對76/769/EEC進(jìn)行第十

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

歐盟鄰苯二甲酸酯增塑劑指令 2005/84/EC 是對 76/769/EEC 的第22次修訂，從2007年1月16日開始實(shí)施。該指令限制玩具和兒童用品中鄰苯二甲酸酯增塑劑的使用

2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

供家用與專業(yè)用途的手持式多用途電表或其它可量測市電電壓的儀表，其符合低電壓指令的假定自2015年年5月9日起必須采用和61010-2-033：2012。

2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新指令將于2016年4月20日起執(zhí)行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基于舊電磁兼容指令的VOC（符合性聲明）自2016年4月20日起將不被接受。

2016/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享