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  • 金屬材料沖擊韌性影響因素有哪些方面？

    孫國慶等人研究了材料化學成分(包括C、Si、Mn、P、S)、金相組織(組成相、晶粒度、帶狀組織)、熱處理工藝、非金屬夾雜等對板材沖擊韌性的影響。

    2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA 510(k)文件及審核流程

    FDA制定指南推薦了一種適用于傳統(tǒng)和簡短510(k) 的提交格式（Format for Traditional and Abbreviated 510(k)s），可以指導申請者提交符合規(guī)范的510(k)文件。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國羅德島州限制多種消費產品中的PFAS

    近日，羅德島州州長簽署法案S 2152/H 7356發(fā)布“Consumer PFAS Ban Act of 2024”（2024年消費者PFAS禁令法案），管控多種消費產品中的PFAS。

    2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 全球首個用于左束支起搏LBBAP導管獲FDA批準

    近日，百多力已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的批準，將其 Solia S 導聯(lián)和 Selectra 3D 導管用于新適應癥：左束支起搏 （LBBAP）。

    2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 奧林巴斯推出一體化成像新平臺

    9月30日，奧林巴斯宣布推出Visera S，這是其具有頻閃功能的新型耳鼻喉一體化成像平臺。

    2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA警告信：無菌產品檢驗標準為微生物限度？MAH毫不知情

    12月10日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了該公司的無菌產品。

    2024/12/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • U盤/移動硬盤等USB設備的GMP要求

    PIC/S《數(shù)據(jù)完整性指南》（第三稿）中要求對計算機化系統(tǒng)禁用USB設備，如有必要, 應僅為經(jīng)批準的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設備。

    2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 美敦力全球首個閉環(huán)DBS系統(tǒng)最新臨床結果

    美敦力Medtronic（NYSE: MDT）宣布，其 ADAPT-PD（Adaptive DBS Algorithm for Personalized Therapy in Parkinson’s Disease）試驗的關鍵結果正式發(fā)表于 JAMA Neurology。

    2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Neocis新一代口腔種植機器人平臺獲批FDA

    2025年11月17日，Neocis 宣布推出新一代口腔種植機器人平臺 Yomi S，并同步獲得 FDA 許可。

    2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋁合金中厚板焊接接頭顯微組織及其疲勞損傷

    研究人員在7N01鋁合金MIG焊接參數(shù)研究的基礎上，對12mm厚的7N01-T5鋁合金板進行焊接，觀測其焊接接頭的顯微組織，再對MIG焊接接頭進行拉伸及疲勞測試，結果可為中厚7N01鋁合金中厚板MIG焊接接頭的疲勞性能研究提供試驗依據(jù)及參考。

    2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享