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證書/報(bào)告是否需要報(bào)告測量不確定度？

2019/11/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購有注冊證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年1月4日，由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書，取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書，這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。

2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR的過渡條款A(yù)rticle 120(2) 及 120(3)提到對于由公告機(jī)構(gòu)根據(jù)舊指令(MDD或AIMDD)發(fā)的醫(yī)療器械證書的器械在符合過渡期要求的相關(guān)條件下可以持續(xù)在歐盟上市或投入使用直到2024.5.26。針對這種情況，MDR同時(shí)也要求發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)需要對其發(fā)證的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)管。

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GS認(rèn)證中的基本要求，GS認(rèn)證中的檢測要求

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

德國GS認(rèn)證工廠檢查要求：質(zhì)量管理，認(rèn)證產(chǎn)品之生產(chǎn)線，原材料、外購件、零部件及技術(shù)要求等

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》第 102 條 (a) 修正后的《消費(fèi)品安全法案》第 14 條 (a) 要求消費(fèi)品制造商 ( 包括進(jìn)口商 ) 和專有商標(biāo)擁有者認(rèn)證產(chǎn)品符合美國消費(fèi)品安全委員會(huì)根據(jù)法案所制

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》及《有機(jī)產(chǎn)品》國家標(biāo)準(zhǔn)中第三部分標(biāo)識與銷售的有關(guān)規(guī)定，有機(jī)產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)符合以下要求： （1）有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)當(dāng)在有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書限定的

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

主要包括：對認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證活動(dòng)（僅限于產(chǎn)品認(rèn)證階段）的監(jiān)管、對獲證企業(yè)及其產(chǎn)品的監(jiān)管、對證書及標(biāo)志使用情況的監(jiān)督檢查。 1．監(jiān)管對象 監(jiān)管對象是：認(rèn)證機(jī)構(gòu)（包括產(chǎn)地環(huán)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

驗(yàn)廠審核過后，審核機(jī)構(gòu)會(huì)出具報(bào)告，評定是否通過BRC驗(yàn)廠，如果通過會(huì)頒發(fā)證書。企業(yè)該如何查看具體的審核報(bào)告呢？按照下面的步驟走就不會(huì)錯(cuò)。 1、每個(gè)被審核過的工廠都應(yīng)該擁

2015/09/05 更新 分類：其他 分享