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隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國內(nèi)的發(fā)布和即將實(shí)施,高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?,F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實(shí)際特性,解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在條款內(nèi)容上的差異,以期有助于加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解,保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實(shí)施。
2021/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介孔二氧化硅薄膜已逐漸被用于生物涂層設(shè)計(jì)。本研究采用油水兩相法,在鈦納米管表面均勻生長出垂直向介孔二氧化硅薄膜(VMSTF)。所構(gòu)成的大孔-介孔梯度形貌,使鈦表面的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)成分與骨組織更加接近。研究發(fā)現(xiàn)該涂層兼具降解快、可載藥、促成骨的功效。這是VMSTF作為骨種植體涂層的首次探索,為相關(guān)研究提供了借鑒。
2021/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EPA于2017年6月20日發(fā)布能源之星Lamps V2.1認(rèn)可規(guī)范。新發(fā)布的能源之星認(rèn)可規(guī)范2.1版本的正式生效日期,即V2.0版本的失效日期是2017年10月1日。在2017年10月1日前,能源之星產(chǎn)品的認(rèn)證仍可以參考2.0版本進(jìn)行申請。
2017/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)解讀了EN45545-2& CEN/TS 45545-2軌道應(yīng)用,軌道車輛防火-第2部分:材料和元件的防火性能要求
2018/06/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IEC技術(shù)委員會于2020年1月發(fā)布了微波爐第7版測試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-25:2020,取代6.2版本的IEC 60335-2-25:2010+A1+A2。
2020/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019 年 11 月 18 日,關(guān)于無線通訊產(chǎn)品 RED 指令中的 EMC 標(biāo)準(zhǔn),最新版本的 ETSI EN 301489-1V 2.2.3 ( 2019-11 )標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,與舊版 V 2.1.1 相比,存在較大改動(dòng),具體內(nèi)容如下: 主要內(nèi)容 1 、新
2019/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年8月6日,德國?ko研究院發(fā)布了RoHS 2.0優(yōu)先物質(zhì)的研究報(bào)告(修訂版)供公眾咨詢
2014/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1.目的 對產(chǎn)品各過程的標(biāo)識作出規(guī)定,為了防止不同產(chǎn)品的混用,有可能追溯性要求時(shí),能對產(chǎn)品的形成過程進(jìn)行追溯,特制定本制度。 2.職責(zé) 2.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識歸口管理。 2.2
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
在46周歐盟RASFF通報(bào)中,通報(bào)產(chǎn)品總90例,其中我國(不包括港澳臺)有2例,約2.2%。
2017/11/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月8日,歐盟發(fā)布MDCG 2024-2-歐洲醫(yī)療器械命名法(EMDN)更新程序指南。
2024/02/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享