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歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）都要求制造商要為加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品簽署一份符合性聲明（Declaration of Conformity，簡稱DOC）。

2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的通知

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

模具是工業(yè)生產(chǎn)的主要工藝裝置，模具工業(yè)是基礎(chǔ)工業(yè)。模具在國際上被喻為金屬加工的“帝王”，模具工業(yè)是衡量一個國家綜合經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平的標(biāo)志和晴雨表。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹液體丁腈橡膠標(biāo)準(zhǔn)（要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存）和《液體硅橡膠 雙組分室溫硫化 粘接密封型》標(biāo)準(zhǔn)解讀。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是CR認(rèn)證，CR認(rèn)證的發(fā)展，認(rèn)證模式，認(rèn)證單元劃分，認(rèn)證的申請流程及CR認(rèn)證標(biāo)志。

2021/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了地線的作用，地線和零線的區(qū)別，地線顏色，地線標(biāo)志，地線符號，地線怎么接及地線帶電。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，航天長峰國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。

2022/01/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

自3月1日起，瑞典設(shè)備制造商Getinge的心肺支持 (HLS) 和永久生命支持 (PLS) 系統(tǒng)的 CE 標(biāo)志證書將被暫停。

2023/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點(diǎn)，標(biāo)志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享