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產(chǎn)品不符合《歐盟低壓電指令》和相關(guān)歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 60950的要求。

2016/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐盟向WTO秘書處發(fā)出通報（G/TBT/N/EU/307），擬建立能源標(biāo)簽框架和撤銷指令。

2016/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 8 月 18 日 ，歐盟通報，擬修訂歐盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出鉛限值要求。

2016/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electnical and Electronic Equipment,即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令

2018/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。MDR新法規(guī)將替代原有的醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫(yī)療器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法規(guī)過渡期為3年，即從2020年5月開始公告機構(gòu)不能按照MDD頒發(fā)CE證書，目前I*及以上風(fēng)險等級產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)已不再受理MDD指令的認(rèn)證申請。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟頒布指令—各成員國禁止氧化降解塑料制成的產(chǎn)品投放市場。

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了英國目前主要的產(chǎn)品指令指引及其對應(yīng)的歐盟指令

2021/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布指令，將內(nèi)窺鏡胰腺清創(chuàng)裝置歸類為II類（特殊控制）。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷器械指令 (98/79/EEC)中有6個涉及符合性評估的附錄。分別為：附錄Ⅲ EC符合性聲明，附錄Ⅳ 全面質(zhì)量保證體系，附錄Ⅴ EC型式檢測，附錄Ⅵ EC確認(rèn)，附錄Ⅶ 生產(chǎn)質(zhì)量保證，附錄

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

2012年1月31日， 歐盟委員會提議將 15種化學(xué)物質(zhì)列入《歐盟 水框架指令》的優(yōu)先管控物質(zhì)清單。 經(jīng)科學(xué)認(rèn)證，這15種物質(zhì)都對人體健康造成嚴(yán)重危害。

2015/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享