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良好操作規(guī)范(Good manufacturingpractice,GMP)是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好操作規(guī)范在食品中的應用,即食品GMP。良好操作規(guī)范以現(xiàn)代科學知識和
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
從目前藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證情況來看,驗證是GMP實施過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。尤其是再驗證工作需要的周期長,需要投入的財力、物力較大,牽扯的人員精力較多,導致一些企業(yè)沒有嚴格
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
食品是人們每天都會接觸到的東西,在衛(wèi)生方面,需要著重注意,那么食品GMP凈化工程車間有哪些需要注意的事項呢?下面,我們就一起來了解。 食品GMP凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
根據(jù)GMP精神,藥品的質量不是單靠最后的藥品檢驗檢測出來的,而是確確實實生產(chǎn)出來的,所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程,從管結果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個大的方面,則是GM
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質量記錄等管理
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企業(yè)具有完善、可靠的食品安全衛(wèi)生質量保證體系,確保生產(chǎn)出安全的食品,保障消費者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害。
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫,中文的意思是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過規(guī)范化的生產(chǎn)和質量控制,最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染和混
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
一、問題的導入 新版GMP國際相應規(guī)范的接軌,制藥企業(yè)面臨著更大的機遇和挑戰(zhàn),對各相關部門的管理提出了更高的要求。GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設備作了指導性的規(guī)定,如:設
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
5年前,國務院對CFDA的“三定”規(guī)定中提出:“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可”。
2017/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項匯總及整改建議
2017/08/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享