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2024年3月15日，植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20?可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)（SNM）系統(tǒng)獲得FDA的CE認(rèn)證，預(yù)計在4月中旬面向歐洲市場開放銷售。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進(jìn) 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)指南《設(shè)備確認(rèn)附錄11：分析柱的確認(rèn)》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準(zhǔn)，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數(shù)CT系統(tǒng)。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準(zhǔn)，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數(shù)CT系統(tǒng)。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在DCDC電源設(shè)計中，一個看似簡單卻至關(guān)重要的參數(shù)——電流紋波率r，它會影響著DCDC的工作模式、元器件選型、系統(tǒng)效率，電磁干擾。

2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強(qiáng)調(diào)定量限需滿足精密度與準(zhǔn)確度要求。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文舉幾個比較通俗的例子幫助大家理解為什么AP值會優(yōu)于RPN值。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，由市纖維檢驗(yàn)所申報的 “國家HVI長強(qiáng)校準(zhǔn)棉花”和“馬克隆值校準(zhǔn)棉花”兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)樣品獲中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會立項(xiàng)。

2014/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》頒布實(shí)施以來，紡織品pH值作為重要的紡織品安全性能指標(biāo)一直是各監(jiān)管機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢測的質(zhì)量指標(biāo)，同時也是不合格頻繁出現(xiàn)的指標(biāo)之一。

2016/03/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享