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血液灌流設(shè)備

血液灌流設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監(jiān)測模塊、加溫模塊、壓力監(jiān)測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物。 血液灌流設(shè)備預(yù)期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環(huán)提供動力和安全監(jiān)測。 血液灌流設(shè)備品名舉例：血液灌流機(jī) 血液灌流設(shè)備管理類別：Ⅲ 血液灌流設(shè)備...

2023年03月27日

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

連續(xù)性血液凈化設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由動力泵、壓力監(jiān)測模塊、空氣監(jiān)測模塊、漏血監(jiān)測模塊、加溫監(jiān)控模塊、抗凝模塊、操作顯示單元和電源控制模塊組成。在動力系統(tǒng)和監(jiān)測系統(tǒng)作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或?yàn)V過作用和/或吸附作用，清除患者體內(nèi)多余水分、糾正血液中溶質(zhì)失衡。 連續(xù)性血液凈化設(shè)備預(yù)期用途：用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析和/或血液濾過治療過...

2023年03月27日

血液透析設(shè)備

血液透析設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監(jiān)控模塊、溫度監(jiān)控模塊、漏血監(jiān)測模塊、血液循環(huán)監(jiān)控模塊和消毒模塊組成。在動力系統(tǒng)和監(jiān)測系統(tǒng)作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或?yàn)V過作用，清除患者體內(nèi)多余水分、糾正血液中溶質(zhì)失衡。 血液透析設(shè)備預(yù)期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進(jìn)行血液透析、和/或血液濾過治療和/或血液透析濾過治療過程中提供...

2023年03月27日

離心式血液成分分離器

離心式血液成分分離器產(chǎn)品描述：通常由抗凝劑輸入管路、血液管路、過濾器、成分分離器件、壓力傳輸管路、血袋等組成。無菌提供，一次性使用。 離心式血液成分分離器預(yù)期用途：配合血液成分分離設(shè)備使用，用于血站血液采集、成分分離和回輸。 離心式血液成分分離器品名舉例：一次性使用離心杯式血液成分分離器、一次性使用離心袋式血液成分分離器、一次性使用血液成分分離器、一次性使用血漿分離器...

2023年03月27日

血袋

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。 血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。 血袋品名舉例：血袋 管理類別：Ⅲ ...

2023年03月27日

血液輻照設(shè)備

血液輻照設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由輻射系統(tǒng)、傳動機(jī)構(gòu)、控制系統(tǒng)、輻照容器、電源系統(tǒng)和控制軟件組成。 血液輻照設(shè)備預(yù)期用途：用于血站或醫(yī)院，對血液及血液制品進(jìn)行輻照處理。 血液輻照設(shè)備品名舉例：血液輻照儀、血液輻照器、醫(yī)用輻照系統(tǒng) 血液輻照設(shè)備管理類別：Ⅲ 血液輻照設(shè)備相關(guān)檢測項目： 1 . 要求 《血液輻照儀： Y...

2023年03月27日

血液成分分離設(shè)備

血液成分分離設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由離心機(jī)、泵、抗凝劑泵、稱重組件等組成。通過對人體血液進(jìn)行離心分離，收集目標(biāo)血液成分后把其他血液成分回輸?shù)饺梭w。 血液成分分離設(shè)備預(yù)期用途：用于血液采集、成分分離和回輸。 血液成分分離設(shè)備品名舉例：離心式血液成分分離設(shè)備、單采血漿機(jī)、血漿分離機(jī)、血漿采集機(jī) 血液成分分離設(shè)備管理類別：Ⅲ 血液成分分離設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)...

2023年03月27日

腸道水療機(jī)

腸道水療機(jī)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、溫度控制裝置、壓力（流量）控制系統(tǒng)、液箱、蠕動泵、注液管、排液管等組成。治療時將液體灌注到腸道內(nèi)，同時通過排液管將液體引流到體外。 腸道水療機(jī)預(yù)期用途：用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對腸道的清洗。 腸道水療機(jī)品名舉例：腸道水療機(jī)、灌腸機(jī) 腸道水療機(jī)管理類別：Ⅱ 腸道水療機(jī)相關(guān)檢測項目： 1 . 一般要求...

2023年03月27日

生物反饋治療設(shè)備

生物反饋治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、傳感單元、反饋單元等組成。先由傳感單元對人體生物電信號進(jìn)行采集并由主機(jī)進(jìn)行分析，然后通過反饋單元以視覺、聲覺、電流等方式反饋至患者，訓(xùn)練并幫助恢復(fù)患者功能障礙。 生物反饋治療設(shè)備預(yù)期用途：用于一些功能障礙，如尿失禁、偏癱等的臨床輔助治療。 生物反饋治療設(shè)備品名舉例：生物電反饋刺激儀、肌電生物反饋儀、生物反饋式治療儀 ...

2023年03月27日

臭氧治療設(shè)備

臭氧治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由密封環(huán)、袋體、氣路接口和管路組成。配合醫(yī)用臭氧發(fā)生器或醫(yī)用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位。非無菌產(chǎn)品。 臭氧治療設(shè)備預(yù)期用途：用于輔助導(dǎo)入醫(yī)用臭氧。 臭氧治療設(shè)備品名舉例：臭氧套袋 臭氧治療設(shè)備管理類別：I 臭氧治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY 9706.240-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電...

2023年03月27日