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胃腸X射線檢查用品產(chǎn)品描述：通常由膠囊及內(nèi)容標(biāo)記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成，內(nèi)容標(biāo)記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無(wú)菌提供。 胃腸X射線檢查用品預(yù)期用途：用于對(duì)胃腸功能性紊亂等疾病進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。 胃腸X射線檢查用品品名舉例：胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊 胃腸X射線檢查用品管理類(lèi)別：Ⅲ 胃腸X射線檢查用品相關(guān)指導(dǎo)原則： ...
2023年03月14日
靜脈尿路造影腹壓器產(chǎn)品描述：通常由壓迫裝置、捆綁收緊裝置等組成。 靜脈尿路造影腹壓器預(yù)期用途：用于X射線靜脈尿路造影時(shí)體外壓迫，阻止造影劑通過(guò)輸尿管流到膀胱。 靜脈尿路造影腹壓器品名舉例：靜脈尿路造影腹壓器、靜脈尿路造影腹壓帶 靜脈尿路造影腹壓器管理類(lèi)別：Ⅰ 靜脈尿路造影腹壓器相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審...
2023年03月14日
乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。 乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。 乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置 乳腺攝影立體定位裝置管理類(lèi)別：Ⅲ 數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，...
2023年03月14日
患者體位固定裝置產(chǎn)品描述：在放射診斷中用于固定患者體位的裝置。 患者體位固定裝置預(yù)期用途：用于放射診斷中患者體位的固定。 患者體位固定裝置品名舉例：患者體位固定帶、固定架、固定板、真空固定墊 患者體位固定裝置管理類(lèi)別：Ⅰ 患者體位固定裝置相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2、醫(yī)用診斷X射線管...
2023年03月14日
X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)產(chǎn)品描述：可以自動(dòng)完成從膠片傳送、藥液循環(huán)、藥液補(bǔ)充、藥液溫度控制、顯影時(shí)間控制，到水洗干燥等一系列使膠片顯示可見(jiàn)影像的環(huán)節(jié)。 X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)預(yù)期用途：用于沖洗X射線膠片。 X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)品名舉例：X射線膠片洗片機(jī)、醫(yī)用X射線膠片沖洗機(jī) X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)管理類(lèi)別：Ⅰ X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則： ...
2023年03月14日
膠片觀察裝置產(chǎn)品描述：通常由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯(lián)、雙聯(lián)、多聯(lián)等。通過(guò)將膠片放置在具有一定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。 膠片觀察裝置預(yù)期用途：用于觀察醫(yī)用診斷膠片。 膠片觀察裝置品名舉例：醫(yī)用觀片燈、X射線膠片觀片燈 膠片觀察裝置管理類(lèi)別：Ⅰ 膠片觀察裝置相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射...
2023年03月14日
X射線膠片顯影劑、定影劑產(chǎn)品描述：使膠片經(jīng)曝光后產(chǎn)生的潛影顯現(xiàn)成可見(jiàn)影像的藥劑。 X射線膠片顯影劑、定影劑預(yù)期用途：用于曝光后載有患者信息的X射線膠片的顯影和定影。 X射線膠片顯影劑、定影劑品名舉例：X射線膠片顯影液、定影液 X射線膠片顯影劑、定影劑管理類(lèi)別：Ⅰ X射線膠片顯影劑、定影劑相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線...
2023年03月14日
X射線攝影暗盒產(chǎn)品描述：承裝X射線攝影膠片等的裝置，帶有濾線柵，按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。 X射線攝影暗盒預(yù)期用途：用于承裝X射線攝影膠片。 X射線攝影暗盒品名舉例：暗盒、X射線攝影暗盒 X射線攝影暗盒管理類(lèi)別：Ⅱ X射線攝影暗盒相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)...
2023年03月14日
防散射濾線柵產(chǎn)品描述：通常由鉛條、介質(zhì)等組成。放置于影像接收面之前，以減少輻射到影像接收面上的散射輻射，從而改善X射線影像對(duì)比度的一種裝置。 防散射濾線柵預(yù)期用途：配合X射線機(jī)使用，用于增加X(jué)射線影像的對(duì)比度。 防散射濾線柵品名舉例：防散射濾線柵、乳腺防散射濾線柵 防散射濾線柵管理類(lèi)別：Ⅱ 防散射濾線柵相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用...
2023年03月14日
造影劑注射裝置產(chǎn)品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈組成，附件包括連接管、吸藥管等。 造影劑注射裝置預(yù)期用途：與高壓注射器配套使用。 造影劑注射裝置品名舉例：X射線造影劑注射裝置 造影劑注射裝置管理類(lèi)別：Ⅲ 造影劑注射裝置相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查...
2023年03月14日
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