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X射線骨密度儀產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、探測器、信息分析和顯示系統(tǒng)組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據(jù)不同密度的骨骼和組織對(duì)X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數(shù)字信號(hào)輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析得出骨密度的結(jié)果。 X射線骨密度儀預(yù)期用途：用于通過對(duì)人體的X射線衰減測量，評(píng)估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。 X射線骨密度儀品名舉例：X射線骨密...
2023年03月07日
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)產(chǎn)品描述： 通常由移動(dòng)式C形（或O形、G形）臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測器成像系統(tǒng)等組成。 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)預(yù)期用途： 用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)品名舉例： 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)、移動(dòng)式O形臂X射線機(jī)、移動(dòng)式G形臂X射線機(jī)...
2023年03月06日
攝影X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設(shè)備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時(shí)對(duì)射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設(shè)備。 攝影X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。 攝影X...
2023年03月06日
透視攝影X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點(diǎn)片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設(shè)備。使用時(shí)一般通過透視動(dòng)態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。 預(yù)期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。 ...
2023年03月06日
口腔全景X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、狹縫光闌和口外影像接收器組成。X射線發(fā)生裝置和口外影像接收器之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)。 口腔全景X射線機(jī)預(yù)期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。 口腔全景X射線機(jī)品名舉例：口腔全景X射線機(jī)、口腔頜面全景X射線機(jī) 口腔全景X射線機(jī)管理...
2023年03月06日
乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進(jìn)行攝影。 乳腺X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對(duì)人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。 乳腺X射線機(jī)品名舉例：乳腺X...
2023年03月06日
泌尿X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。 泌尿X射線機(jī)預(yù)期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。 泌尿X射線機(jī)品名舉例：泌尿X射線機(jī) 泌尿X射線機(jī)管理類別：Ⅱ 泌尿X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 ...
2023年03月06日
血管造影X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、數(shù)字化影像接收裝置、圖像信息分析、顯示系統(tǒng)和導(dǎo)管床組成。 血管造影X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對(duì)心、腦血管和周圍血管等進(jìn)行造影檢查和介入治療時(shí)獲得影像供臨床診斷用。 血管造影X射線機(jī)品名舉例：血管造影X射線機(jī) 血管造影X射線機(jī)管理類別：Ⅲ 血管造影X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)...
2023年03月05日
患者固定框架產(chǎn)品描述：通常由帶有頭墊和前片的框架、牙墊、熱塑性面膜、真空墊、患者控制單元、適配器、立體定向框架、重復(fù)定位檢查工具等組成。 患者固定框架預(yù)期用途：用于直線加速器環(huán)境下的立體定向放射治療過程，對(duì)頭部進(jìn)行固定、定位和重新定位，也可用于直線加速器環(huán)境中的立體定向放射外科治療。本產(chǎn)品不可與MRI和伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)配合使用。 患者固定框架品名舉例：患者...
2023年03月03日
放射治療激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多個(gè)固定或移動(dòng)式激光燈等組成。 放射治療激光定位系統(tǒng)預(yù)期用途：用于不同類型放射治療及定位設(shè)備的坐標(biāo)指示。 放射治療激光定位系統(tǒng)品名舉例：激光定位系統(tǒng)、激光定位器 放射治療激光定位系統(tǒng)管理類別：Ⅱ 放射治療激光定位系統(tǒng)相關(guān)檢測項(xiàng)目： 1 . MRI兼容性（如適用） 《放射治療...
2023年03月03日
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