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X射線影像增強器

X射線影像增強器產(chǎn)品描述：X射線影像增強器電視系統(tǒng)通常由X射線影像增強器、光學系統(tǒng)、攝像機信號處理系統(tǒng)及影像顯示裝置組成，將X射線圖像轉(zhuǎn)換成相應的可見光影像的系統(tǒng)。影像增強器是將攜帶患者信息的X射線信號轉(zhuǎn)換為可見光圖像的光電真空管。 X射線影像增強器預期用途：裝配于診斷X射線機，用于將X射線圖像轉(zhuǎn)換成可見光圖像。 X射線影像增強器品名舉例：X射線影像增強器 ...

2023年03月09日

X射線計算機體層攝影設備（CT）

X射線計算機體層攝影設備產(chǎn)品描述：通常由掃描架、X射線發(fā)生裝置、探測器、圖像處理系統(tǒng)和患者支撐裝置組成。 X射線計算機體層攝影設備預期用途：用于對從多方向穿過患者的X射線信號進行計算機處理，為診斷提供重建影像，或為放射治療計劃提供圖像數(shù)據(jù)。 X射線計算機體層攝影設備品名舉例：X射線計算機體層攝影設備、頭部X射線計算機體層攝影設備、移動式X射線計算機體層攝影設備、車載X...

2023年03月07日

限束裝置

限束裝置產(chǎn)品描述：通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設備的輻射野。 限束裝置預期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。 限束裝置品名舉例：X射線限束器 限束裝置管理類別：Ⅱ 限束裝置相關指導原則： 1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則 2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則 ...

2023年03月08日

X射線管組件

X射線管組件產(chǎn)品描述：通常由X射線管及管套組成。管套內(nèi)裝滿高壓絕緣油并密封，實現(xiàn)絕緣和熱交換的目的。 X射線管組件預期用途：裝配于診斷X射線機，將來自于高壓發(fā)生器的高壓加在X射線管組件上，產(chǎn)生X射線。 X射線管組件品名舉例：X射線管組件、醫(yī)用診斷X射線管組件 X射線管組件管理類別：Ⅱ X射線管組件相關指導原則： 1、含兒科應用的醫(yī)用...

2023年03月08日

X射線管

X射線管產(chǎn)品描述：X射線機的主要部件，通過施加在X射線管陰極和陽極之間的高電壓，使陰極表面上的游離電子撞擊陽極，產(chǎn)生X射線。通過控制加載時間和電壓電流，達到不同的醫(yī)療診斷目的。 X射線管預期用途：裝配于X射線管套內(nèi)使用。 X射線管品名舉例：固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管 X射線管管理類別：Ⅱ X射線管相關標準： 1 .G...

2023年03月08日

X射線高壓發(fā)生器

X射線高壓發(fā)生器產(chǎn)品描述： 通常由高壓變壓器組件和高壓控制器組成。X射線機的主要部件，控制和產(chǎn)生供X射線管工作的電能。 X射線高壓發(fā)生器預期用途： 裝配于診斷X射線機，為X射線管組件提供電能，以產(chǎn)生X射線。 X射線高壓發(fā)生器品名舉例： X射線高壓發(fā)生器 X射線高壓發(fā)生器管理類別： Ⅱ X射線高壓發(fā)生器相關指導...

2023年03月08日

肢體數(shù)字化體層攝影X射線機

肢體數(shù)字化體層攝影X射線機 產(chǎn)品描述： 通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計算機重組體層成像（CBCT）原理成像。 肢體數(shù)字化體層攝影X射線機 預期用途： 用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。 肢體數(shù)字化體層攝影X射線機 品名舉例...

2023年03月07日

攜帶式X射線機

攜帶式X射線機 產(chǎn)品描述： 通常由X射線源組件、影像接收裝置等組成。在使用時或使用的間隔期間，可由一個人或幾個人攜著從一個地方移到另一個地方的X射線機。 攜帶式X射線機 預期用途： 用于對四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進行X射線成像，供臨床診斷用。 攜帶式X射線機 品名舉例： ...

2023年03月07日

車載X射線機

車載X射線機產(chǎn)品描述：安裝在可移動運輸工具上的X射線機，有透視和/或攝影功能。 車載X射線機預期用途：用于機動條件下，在遠離醫(yī)院的現(xiàn)場開展X射線透視、攝影診斷檢查。 車載X射線機品名舉例：車載X射線機 車載X射線機管理類別：Ⅱ 車載X射線機相關指導原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設備（第三類）注冊技術(shù)審查指導原則 2、含兒科應用的...

2023年03月07日

透視X射線機

透視X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、熒光屏或電視系統(tǒng)或動態(tài)探測器等影像接收裝置組成，可能帶有患者支撐裝置等。利用人體不同組織和器官對射線衰減不同的原理，通過對X射線源的連續(xù)加載，在成像介質(zhì)上轉(zhuǎn)化為動態(tài)影像的通用X射線設備。 透視X射線機預期用途：用于對患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。 透視X射線機品名舉例：透視X射線機、數(shù)字化透視X射線機 ...

2023年03月07日