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X射線影像增強(qiáng)器產(chǎn)品描述：X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通常由X射線影像增強(qiáng)器、光學(xué)系統(tǒng)、攝像機(jī)信號(hào)處理系統(tǒng)及影像顯示裝置組成，將X射線圖像轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的可見(jiàn)光影像的系統(tǒng)。影像增強(qiáng)器是將攜帶患者信息的X射線信號(hào)轉(zhuǎn)換為可見(jiàn)光圖像的光電真空管。 X射線影像增強(qiáng)器預(yù)期用途：裝配于診斷X射線機(jī)，用于將X射線圖像轉(zhuǎn)換成可見(jiàn)光圖像。 X射線影像增強(qiáng)器品名舉例：X射線影像增強(qiáng)器 ...
2023年03月09日
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由掃描架、X射線發(fā)生裝置、探測(cè)器、圖像處理系統(tǒng)和患者支撐裝置組成。 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)從多方向穿過(guò)患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像，或?yàn)榉派渲委熡?jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)。 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備品名舉例：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、頭部X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、車載X...
2023年03月07日
限束裝置產(chǎn)品描述：通過(guò)限制X射線初級(jí)線束的幾何形狀以限制設(shè)備的輻射野。 限束裝置預(yù)期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。 限束裝置品名舉例：X射線限束器 限束裝置管理類別：Ⅱ 限束裝置相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 ...
2023年03月08日
X射線管組件產(chǎn)品描述：通常由X射線管及管套組成。管套內(nèi)裝滿高壓絕緣油并密封，實(shí)現(xiàn)絕緣和熱交換的目的。 X射線管組件預(yù)期用途：裝配于診斷X射線機(jī)，將來(lái)自于高壓發(fā)生器的高壓加在X射線管組件上，產(chǎn)生X射線。 X射線管組件品名舉例：X射線管組件、醫(yī)用診斷X射線管組件 X射線管組件管理類別：Ⅱ X射線管組件相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用...
2023年03月08日
X射線管產(chǎn)品描述：X射線機(jī)的主要部件，通過(guò)施加在X射線管陰極和陽(yáng)極之間的高電壓，使陰極表面上的游離電子撞擊陽(yáng)極，產(chǎn)生X射線。通過(guò)控制加載時(shí)間和電壓電流，達(dá)到不同的醫(yī)療診斷目的。 X射線管預(yù)期用途：裝配于X射線管套內(nèi)使用。 X射線管品名舉例：固定陽(yáng)極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管 X射線管管理類別：Ⅱ X射線管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1 .G...
2023年03月08日
X射線高壓發(fā)生器產(chǎn)品描述： 通常由高壓變壓器組件和高壓控制器組成。X射線機(jī)的主要部件，控制和產(chǎn)生供X射線管工作的電能。 X射線高壓發(fā)生器預(yù)期用途： 裝配于診斷X射線機(jī)，為X射線管組件提供電能，以產(chǎn)生X射線。 X射線高壓發(fā)生器品名舉例： X射線高壓發(fā)生器 X射線高壓發(fā)生器管理類別： Ⅱ X射線高壓發(fā)生器相關(guān)指導(dǎo)...
2023年03月08日
肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī) 產(chǎn)品描述： 通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計(jì)算機(jī)重組體層成像（CBCT）原理成像。 肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī) 預(yù)期用途： 用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。 肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī) 品名舉例...
2023年03月07日
攜帶式X射線機(jī) 產(chǎn)品描述： 通常由X射線源組件、影像接收裝置等組成。在使用時(shí)或使用的間隔期間，可由一個(gè)人或幾個(gè)人攜著從一個(gè)地方移到另一個(gè)地方的X射線機(jī)。 攜帶式X射線機(jī) 預(yù)期用途： 用于對(duì)四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進(jìn)行X射線成像，供臨床診斷用。 攜帶式X射線機(jī) 品名舉例： ...
2023年03月07日
車載X射線機(jī)產(chǎn)品描述：安裝在可移動(dòng)運(yùn)輸工具上的X射線機(jī)，有透視和/或攝影功能。 車載X射線機(jī)預(yù)期用途：用于機(jī)動(dòng)條件下，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展X射線透視、攝影診斷檢查。 車載X射線機(jī)品名舉例：車載X射線機(jī) 車載X射線機(jī)管理類別：Ⅱ 車載X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2、含兒科應(yīng)用的...
2023年03月07日
透視X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、熒光屏或電視系統(tǒng)或動(dòng)態(tài)探測(cè)器等影像接收裝置組成，可能帶有患者支撐裝置等。利用人體不同組織和器官對(duì)射線衰減不同的原理，通過(guò)對(duì)X射線源的連續(xù)加載，在成像介質(zhì)上轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)影像的通用X射線設(shè)備。 透視X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對(duì)患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。 透視X射線機(jī)品名舉例：透視X射線機(jī)、數(shù)字化透視X射線機(jī) ...
2023年03月07日
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