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伽瑪射束遠距離治療機

鈷-60治療機產(chǎn)品描述：通常由機架、源容器、輻射頭、治療床、電氣控制子系統(tǒng)等部分組成。 鈷-60治療機預期用途：用于對腫瘤患者進行遠距離放射治療。 鈷-60治療機品名舉例：鈷-60治療機、鈷-60遠距離治療機 鈷-60治療機管理類別：Ⅲ 鈷-60頭部旋轉(zhuǎn)式伽瑪（γ）射束放射治療裝置產(chǎn)品描述：通常由主機、準直子系統(tǒng)、治療床、立體定位組件、電氣...

2023年02月24日

醫(yī)用X射線治療設備

醫(yī)用X射線治療設備產(chǎn)品描述：通常由高壓發(fā)生器、X射線組件、控制臺、冷卻系統(tǒng)等組成。通常指10kV～1MV X射線治療設備。 醫(yī)用X射線治療設備預期用途：用于淺中部腫瘤的放射治療。 醫(yī)用X射線治療設備品名舉例：X射線放射治療機、X射線放射治療系統(tǒng) 醫(yī)用X射線治療設備管理類別：Ⅲ 醫(yī)用X射線治療設備相關(guān)標準： 1、YY 0775-201...

2023年02月24日

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統(tǒng)、束流應用及監(jiān)測系統(tǒng)、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數(shù)小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫(yī)用電子加速器區(qū)別。 醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。 醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)品名舉例：質(zhì)子治療設備、碳離子治療設備、...

2023年02月24日

醫(yī)用電子加速器

醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品描述：通常由機架、輻射頭、治療床、控制臺、圖像引導裝置等組成。 醫(yī)用直線加速器預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。 醫(yī)用直線加速器品名舉例：醫(yī)用直線加速器 管理類別：Ⅲ X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由輻射頭、機械手臂、立體定向裝置、治療床、治療計劃系統(tǒng)等組成。 X射線立體定向放射外科治...

2023年02月24日

骨鋸

環(huán)鋸骨鋸產(chǎn)品描述： 通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。 環(huán)鋸預期用途： 用于切除和修正腐骨或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓。 環(huán)鋸品名舉例： 環(huán)鋸、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸 環(huán)鋸管理類別： Ⅱ 無菌骨鋸產(chǎn)品描述： 通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直Ｒ话悴捎貌?..

2023年02月24日

內(nèi)窺鏡刮匙

內(nèi)窺鏡刮匙產(chǎn)品描述： 通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為匙形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。 內(nèi)窺鏡刮匙預期用途： 手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于刮除/采集組織。 內(nèi)窺鏡刮匙品名舉例： 內(nèi)窺鏡刮匙、鼻竇鏡手術(shù)刮匙 內(nèi)窺鏡刮匙管理類別： Ⅱ 內(nèi)窺鏡刮匙相關(guān)指導原則： ...

2023年02月20日

骨刮匙

刮匙產(chǎn)品描述： 通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。 刮匙預期用途： 用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。 刮匙品名舉例： 刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀...

2023年02月23日

咬骨鉗

咬骨鉗產(chǎn)品描述： 通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。 咬骨鉗預期用途： 用于咬取死骨或修整骨殘端。 咬骨鉗品名舉例：...

2023年02月23日

骨科內(nèi)窺鏡用剪

骨科內(nèi)窺鏡用剪產(chǎn)品描述： 通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為一對帶刃口的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。 骨科內(nèi)窺鏡用剪預期用途： 手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于剪切組織。 骨科內(nèi)窺鏡用剪品名舉例： 關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)剪 骨科內(nèi)窺鏡用剪管理類別： Ⅱ 骨科內(nèi)窺鏡用剪相關(guān)指導原...

2023年02月23日

截骨用刀

無菌刀頭產(chǎn)品描述： 通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。 無菌刀頭預期用途： 用于切除、截斷骨。 無菌刀頭品名舉例： 無菌刀頭、一次性使用刀頭、無菌骨刀 無菌刀頭管理類別： Ⅱ 骨刀產(chǎn)品描述： 通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、...

2023年02月23日