醫(yī)療器械最終包裝ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分：2006（53頁） Guidance for ANSI/AAMI/ISO 11607,Packaging for terminally terilized medical devices—Part 1 and Part 2:2006 該文件專門為ANSI / AAMI ...
SMP-WL-008-00 印刷性包裝材料管理規(guī)程 目的： 建立印刷包裝材料的設(shè)計(jì)/修訂、審核、批準(zhǔn)、印刷、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀等管理要求，避免管理不嚴(yán)導(dǎo)致混淆、差錯(cuò)發(fā)生，確保用于產(chǎn)品生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。 范圍： 適用于所有印有公司名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品有效期等說明書，標(biāo)簽內(nèi)容的標(biāo)識包裝材料以及產(chǎn)品裝箱單和產(chǎn)品合格證的管理
微孔濾膜在實(shí)驗(yàn)室研究與分析檢測中的應(yīng)用（3頁） 微孔濾膜作為一種重要的固液分離和固氣分離材料，在實(shí)驗(yàn)室研究和分析測試領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。本文介紹了微孔濾膜在七個(gè)領(lǐng)域（色譜分析、液體澄清/除菌/除支原體過濾、無菌通氣、微生物檢測和計(jì)數(shù)、蛋白和核酸檢測、環(huán)境空氣細(xì)顆粒物監(jiān)測及醫(yī)療診斷試紙）的應(yīng)用背景和意義，總結(jié)了各應(yīng)用點(diǎn)的特點(diǎn)和要求。最后展望了微孔濾膜在實(shí)驗(yàn)室研究和分析測試領(lǐng)域的發(fā)展方...
醫(yī)藥和食品級高分子材料溶出物試驗(yàn)?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案（7頁） 高分子材料制品與醫(yī)藥和食品工業(yè)的液體制品在生產(chǎn)和儲運(yùn)過程中長時(shí)間接觸后的材料溶出程度和溶出物質(zhì)的安全性越來越受到國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注)對于溶出物試驗(yàn)而言$如何根據(jù)實(shí)際液體制品的成分確定合適的模擬試劑體系顯得十分重要)本文從溶出物試驗(yàn)的試劑選擇原則和溶劑分類理論角度入手$提出了基于兩種不同理論依據(jù)的模擬試劑選擇方案$為之后...
GB/T 19039-2009 顧客滿意測評通則（8頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行顧客滿意測評工作的基本原則、測評的過程和測評結(jié)果的應(yīng)用。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織實(shí)施外部各科滿意測評。
藥物容器、醫(yī)療設(shè)備和植入物中使用的材料的生物相容性（6頁） The biocompatibility of materials used in drug containers,medical device and implants-Loveinsky 本章提供有關(guān)鑒定和評估藥物容器，彈性密封件，醫(yī)療設(shè)備和植入物生物相容性的程序的指導(dǎo)。 生物相容性是指這些產(chǎn)品在與人體接觸的整個(gè)...
供應(yīng)商審核技巧培訓(xùn)教材.ppt（13頁） 供應(yīng)商現(xiàn)場審核準(zhǔn)備和實(shí)際使用 主要內(nèi)容： 1、查核審核表準(zhǔn)備 2、執(zhí)行審核 3、審核中注意事項(xiàng) 4、審核過程控制技巧 5、詢問技巧 6、案例 7、不符合事項(xiàng)撰寫及審核后工作
醫(yī)療器械無菌包裝知識匯總（2頁） 主要內(nèi)容 1、滅菌方式 2、結(jié)構(gòu)組成 3、對象 4、封口形式 5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 6、包裝原理 7、功能作用 8、質(zhì)量技術(shù)要求 9、化學(xué)指示劑及印刷墨水 10、常規(guī)制造工藝原理 11、基本復(fù)合型聲明 12、醫(yī)械有效的設(shè)計(jì)方法 13、歷史經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù) ...
ASTM F1886-2016測試包裝完整性密封性 Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection 1.范圍 1.1此測試方法涵蓋了確定包裝封口中通道寬度降至75μm[...
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（62頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本規(guī)范由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部第1627號公告發(fā)布，自2013年9月1日起實(shí)施。其中51條（款）為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。原國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2001同時(shí)廢止。 本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠房的設(shè)計(jì)。 目錄 1 總則 2 術(shù)語...
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